Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrative tilgange til kræftoverlevelse (IACS)

24. oktober 2016 opdateret af: University of California, San Francisco

En hel systemtilgang til undersøgelsen af ​​ayurveda for kræftoverlevelse, projekt II

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en fire måneders manuel ayurvedisk intervention vil forbedre livskvaliteten hos nylige overlevende brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftrelaterede symptomer og nedsat livskvalitet er fortsat betydelige problemer for patienter på trods af fremskridt inden for kræftbehandling. Der findes få effektive behandlingsmuligheder for disse symptomer. Integrativ medicin er stigende i popularitet i USA; kun få integrative medicin modaliteter er blevet grundigt undersøgt. Ayurveda, et helt system af medicin, der stammer fra det indiske subkontinent, har sit eget system for diagnostik og terapi, og blandt dets styrker er wellness og forebyggelse. Vi sigter mod at udføre et prospektivt enkeltarmsstudie af en manualiseret ayurvedisk tilgang til brystkræftoverlevere med nedsat livskvalitet. Specifikt sigter vi mod at udvikle den manuelle ayurvediske intervention; at vurdere gennemførligheden; og at afgøre, om der kan opnås klinisk meningsfulde effekter med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige brystkræftoverlevere, der er over 1 måned og mindre end 12 måneder efter afslutningen af ​​den primære behandling (kirurgi, stråling og kemoterapi)
  • Efter at have modtaget kemoterapi som en del af deres primære behandling for brystkræft
  • Være i fuldstændig remission
  • 18 år eller ældre
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 67 større end 60.
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget ayurvedisk behandling inden for 2 måneder efter tilmelding til studiet
  • Modtagelse af kemoterapi eller strålebehandling på tidspunktet for studieoptagelse. Trastuzumab-behandling er ikke udelukkende.
  • At være inden for 1 måned (før eller efter) efter operationen for brystkræft (inklusive brystrekonstruktionskirurgi). Mindre kirurgiske indgreb såsom implantatudskiftning er ikke udelukkende.
  • Patienter i adjuverende hormonbehandling i mindre end 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ayurvedisk intervention
Adfærdsmæssigt: Individualiseret manualiseret ayurvedisk intervention
Den manuelle intervention vil begynde med et indledende klinikbesøg (ca. 90 minutter) hos den ayurvediske behandler, hvor patientens diagnose vil blive fastlagt, en oversigt over ayurveda vil blive givet, og den indledende behandling vil blive anbefalet på baggrund af den ayurvediske diagnose. Opfølgningsbesøg vil variere mellem 30 og 60 minutter. De behandlingsmetoder, der anvendes i undersøgelsen, vil omfatte ernæring, livsstil, yoga og marma (en behandling, der ligner akupressur).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet over 16 uger
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​uge 8, slutningen af ​​uge 16
Efterforskerne vil bruge EORTC QLQ C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire) 68 i forbindelse med en brystkræftspecifik underskala, BR23, til at indsamle data om livskvalitet og kræftrelaterede symptomer.
Baseline, slutningen af ​​uge 8, slutningen af ​​uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (Skøn)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A112313
  • 5K23AT005340-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner