癌症生存的综合方法 (IACS)
2016年10月24日 更新者：University of California, San Francisco
研究阿育吠陀癌症生存的完整系统方法，项目 II
本研究的目的是确定为期四个月的手动阿育吠陀干预是否会改善近期乳腺癌幸存者的生活质量。
研究概览
详细说明
尽管癌症治疗取得了进展，但癌症相关症状和生活质量受损仍然是患者面临的重大问题。
针对这些症状几乎没有有效的治疗选择。
综合医学在美国越来越受欢迎；然而，很少有综合医学模式得到严格研究。
阿育吠陀是起源于印度次大陆的一整套医学体系，拥有自己的诊断和治疗体系，其优势之一是保健和预防。
我们的目标是对生活质量受损的乳腺癌幸存者进行手动阿育吠陀方法的前瞻性单臂临床研究。
具体来说，我们的目标是开发手动化的 Ayurvedic 干预；评估可行性；并确定干预是否可以达到具有临床意义的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 完成主要治疗（手术、放疗和化疗）后 1 个月以上至 12 个月以下的女性乳腺癌幸存者
- 接受化疗作为乳腺癌主要治疗的一部分
- 完全缓解
- 年满 18 岁或以上
- 能够读、写和理解英语
- Karnofsky 绩效状态 (KPS) 67 大于 60。
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 在参加研究后的 2 个月内接受过 Ayurvedic 治疗
- 在研究登记时接受化学疗法或放射疗法。 曲妥珠单抗治疗不是排他性的。
- 在接受乳腺癌手术（包括乳房再造手术）后 1 个月内（之前或之后）。 植入物更换等较小的外科手术并非排他性。
- 辅助激素治疗少于 1 个月的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿育吠陀干预
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手动干预将从与 Ayurvedic 从业者进行初步门诊就诊（约 90 分钟）开始，届时将确定患者的诊断，对 Ayurveda 进行概述，并根据 Ayurvedic 诊断推荐初始治疗。
后续访问的持续时间将在 30 到 60 分钟之间。
研究中采用的治疗方式将包括营养、生活方式、瑜伽和 marma（一种类似于穴位按摩的治疗）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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16 周内生活质量的变化
大体时间：基线，第 8 周结束，第 16 周结束
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研究人员将使用 EORTC QLQ C30（欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查问卷）68 结合乳腺癌特定分量表 BR23，收集有关生活质量和癌症相关症状的数据。
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基线，第 8 周结束，第 16 周结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anand Dhruva, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- A112313
- 5K23AT005340-03 (美国 NIH 拨款/合同)
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