Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjne podejście do przetrwania raka (IACS)

24 października 2016 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Całościowe podejście systemowe do badania ajurwedy w walce z rakiem, projekt II

Celem tego badania jest ustalenie, czy czteromiesięczna manualna interwencja ajurwedy poprawi jakość życia osób, które niedawno przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawy towarzyszące chorobie nowotworowej i upośledzona jakość życia pozostają istotnym problemem dla pacjentów pomimo postępu w leczeniu raka. Istnieje niewiele skutecznych opcji leczenia tych objawów. Medycyna integracyjna zyskuje na popularności w Stanach Zjednoczonych; jednakże niewiele metod medycyny integracyjnej zostało dokładnie zbadanych. Ajurweda, cały system medycyny wywodzący się z subkontynentu indyjskiego, ma własny system diagnostyki i leczenia, a jego mocną stroną jest zdrowie i profilaktyka. Naszym celem jest przeprowadzenie prospektywnego, jednoramiennego badania klinicznego zręcznego podejścia ajurwedyjskiego u osób, które przeżyły raka piersi i mają obniżoną jakość życia. W szczególności naszym celem jest opracowanie zręcznej interwencji ajurwedyjskiej; ocenić wykonalność; oraz w celu ustalenia, czy dzięki interwencji można osiągnąć klinicznie znaczące efekty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, która przeżyła raka piersi, która ma ponad 1 miesiąc i mniej niż 12 miesięcy od zakończenia podstawowej terapii (operacja, radioterapia i chemioterapia)
  • Otrzymali chemioterapię w ramach podstawowej terapii raka piersi
  • Być w całkowitej remisji
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  • Status wydajności Karnofsky'ego (KPS) 67 większy niż 60.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Po otrzymaniu leczenia ajurwedyjskiego w ciągu 2 miesięcy od włączenia do badania
  • Otrzymywanie chemioterapii lub radioterapii w momencie włączenia do badania. Terapia trastuzumabem nie jest wykluczająca.
  • Bycie w ciągu 1 miesiąca (przed lub po) operacji raka piersi (w tym chirurgii rekonstrukcyjnej piersi). Mniejsze zabiegi chirurgiczne, takie jak wymiana implantu, nie wykluczają.
  • Pacjenci stosujący uzupełniającą terapię hormonalną przez okres krótszy niż 1 miesiąc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ajurwedyjska
Behawioralne: Zindywidualizowana manualna interwencja ajurwedyjska
Manualna interwencja rozpocznie się wstępną wizytą w klinice (około 90 minut) z lekarzem ajurwedy, podczas której zostanie ustalona diagnoza pacjenta, zostanie przedstawiony przegląd ajurwedy, a wstępne leczenie zostanie zalecone na podstawie diagnozy ajurwedyjskiej. Wizyty kontrolne będą trwać od 30 do 60 minut. Metody leczenia zastosowane w badaniu będą obejmować odżywianie, styl życia, jogę i marmę (leczenie podobne do akupresury).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w ciągu 16 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, koniec 8. tygodnia, koniec 16. tygodnia
Badacze wykorzystają kwestionariusz EORTC QLQ C30 (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Jakości Życia w Raku) 68 w połączeniu z podskalą specyficzną dla raka piersi, BR23, w celu zebrania danych na temat jakości życia i objawów związanych z rakiem.
Wartość bazowa, koniec 8. tygodnia, koniec 16. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A112313
  • 5K23AT005340-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj