Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrativa tillvägagångssätt för överlevnad av cancer (IACS)

24 oktober 2016 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Ett helt system för att studera ayurveda för canceröverlevnad, projekt II

Syftet med denna studie är att avgöra om en fyra månader lång manuell ayurvedisk intervention kommer att förbättra livskvaliteten hos nyligen överlevande bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancerrelaterade symtom och försämrad livskvalitet förblir betydande problem för patienter trots framsteg inom cancerbehandling. Det finns få effektiva behandlingsalternativ för dessa symtom. Integrativ medicin ökar i popularitet i USA; dock har få integrativ medicin modaliteter studerats noggrant. Ayurveda, ett helt system av medicin som har sitt ursprung i den indiska subkontinenten, har sitt eget system för diagnostik och terapi, och bland dess styrkor är välbefinnande och förebyggande. Vi siktar på att utföra en prospektiv enarmad klinisk studie av ett manuellt ayurvediskt tillvägagångssätt hos överlevande bröstcancer med nedsatt livskvalitet. Specifikt strävar vi efter att utveckla den manuella ayurvediska interventionen; att bedöma genomförbarheten; och att avgöra om kliniskt meningsfulla effekter kan uppnås med interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnlig bröstcanceröverlevande som är över 1 månad och mindre än 12 månader efter avslutad primärterapi (kirurgi, strålning och kemoterapi)
  • Efter att ha fått kemoterapi som en del av sin primära behandling för bröstcancer
  • Var i fullständig remission
  • 18 år eller äldre
  • Kunna läsa, skriva och förstå engelska
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 67 större än 60.
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha fått ayurvedisk behandling inom 2 månader efter studieregistreringen
  • Får kemoterapi eller strålbehandling vid tidpunkten för studieinskrivning. Trastuzumabbehandling är inte uteslutande.
  • Att vara inom 1 månad (före eller efter) efter operation för bröstcancer (inklusive bröstrekonstruktionskirurgi). Mindre kirurgiska ingrepp som implantatbyte är inte uteslutande.
  • Patienter på adjuvant hormonbehandling i mindre än 1 månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ayurvedisk intervention
Beteende: Individuell manuell ayurvedisk intervention
Den manuella interventionen kommer att börja med ett första klinikbesök (cirka 90 minuter) hos den ayurvediska läkaren där patientens diagnos kommer att fastställas, en översikt över ayurveda ges och den initiala behandlingen kommer att rekommenderas baserat på den ayurvediska diagnosen. Uppföljningsbesöken kommer att vara mellan 30 och 60 minuter långa. De behandlingsmetoder som används i studien kommer att inkludera näring, livsstil, yoga och marma (en behandling som liknar akupressur).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet under 16 veckor
Tidsram: Baslinje, slutet av vecka 8, slutet av vecka 16
Utredarna kommer att använda EORTC QLQ C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire) 68 i samband med en bröstcancerspecifik subskala, BR23, för att samla in data om livskvalitet och cancerrelaterade symtom.
Baslinje, slutet av vecka 8, slutet av vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2011

Första postat (Uppskatta)

8 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A112313
  • 5K23AT005340-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera