Integratiiviset lähestymistavat syövästä selviytymiseen (IACS)
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of California, San Francisco
Koko järjestelmällinen lähestymistapa syövän selviytymisen ayurvedan tutkimukseen, projekti II
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako neljän kuukauden manuaalinen ayurveda-interventio viimeaikaisten rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpään liittyvät oireet ja heikentynyt elämänlaatu ovat edelleen merkittäviä ongelmia potilaille syövänhoidon edistymisestä huolimatta.
Näihin oireisiin on olemassa vain vähän tehokkaita hoitovaihtoehtoja.
Integratiivisen lääketieteen suosio on kasvussa Yhdysvalloissa; Harvoja integratiivisen lääketieteen menetelmiä on kuitenkin tutkittu tarkasti.
Ayurveda, koko Intian niemimaalta peräisin oleva lääketieteen järjestelmä, on oma diagnostiikka- ja hoitojärjestelmänsä, ja sen vahvuuksia ovat hyvinvointi ja ennaltaehkäisy.
Pyrimme suorittamaan prospektiivisen yhden käden kliinisen tutkimuksen manuaalisesta ayurveda-lähestymistavasta rintasyövästä selviytyneille, joiden elämänlaatu on heikentynyt.
Erityisesti pyrimme kehittämään manuaalista Ayurvedic-interventiota; arvioida toteutettavuutta; ja määrittää, voidaanko interventiolla saavuttaa kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövästä selvinnyt nainen, joka on yli 1 kuukausi ja alle 12 kuukautta perushoidon (leikkaus, sädehoito ja kemoterapia) päättymisen jälkeen
- He ovat saaneet kemoterapiaa osana rintasyövän ensisijaista hoitoa
- Ole täydellisessä remissiossa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
- Karnofsky Performance Status (KPS) 67 yli 60.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Saatuaan Ayurvedic-hoitoa 2 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Kemoterapian tai sädehoidon saaminen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Trastutsumabihoito ei ole poissulkeva.
- 1 kuukauden sisällä (ennen tai jälkeen) rintasyövän leikkauksesta (mukaan lukien rintojen korjaava leikkaus). Pienemmät kirurgiset toimenpiteet, kuten implanttien vaihto, eivät ole poissulkevia.
- Potilaat, jotka saavat adjuvanttihormonihoitoa alle 1 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ayurvedic Interventio
|
Manuaalinen interventio alkaa ensimmäisellä klinikalla (noin 90 minuuttia) Ayurvedic-lääkärin kanssa, jossa potilaan diagnoosi määritetään, yleiskuvaus Ayurvedasta annetaan ja aloitushoitoa suositellaan ayurvedic-diagnoosin perusteella.
Seurantakäyntien kesto on 30–60 minuuttia.
Tutkimuksessa käytettyjä hoitomuotoja ovat ravitsemus, elämäntapa, jooga ja marma (akupainanta vastaava hoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos 16 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 loppu, viikon 16 loppu
|
Tutkijat käyttävät EORTC QLQ C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life Questionnaire) 68 yhdessä rintasyöpäkohtaisen ala-asteikon BR23 kanssa kerätäkseen tietoa elämänlaadusta ja syöpään liittyvistä oireista.
|
Lähtötilanne, viikon 8 loppu, viikon 16 loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A112313
- 5K23AT005340-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .