Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní přístupy pro přežití s ​​rakovinou (IACS)

24. října 2016 aktualizováno: University of California, San Francisco

Celý systémový přístup ke studiu ájurvédy pro přežití rakoviny, projekt II

Účelem této studie je zjistit, zda čtyřměsíční manuální ájurvédská intervence zlepší kvalitu života pacientů, kteří nedávno přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Symptomy spojené s rakovinou a zhoršená kvalita života zůstávají pro pacienty významným problémem i přes pokroky v léčbě rakoviny. Pro tyto příznaky existuje jen málo účinných možností léčby. Integrativní medicína ve Spojených státech roste na popularitě; jen málo metod integrativní medicíny však bylo pečlivě studováno. Ájurvéda, celý systém medicíny, který vznikl na indickém subkontinentu, má svůj vlastní systém diagnostiky a terapie a mezi její silné stránky patří wellness a prevence. Naším cílem je provést prospektivní jednoramennou klinickou studii manuálního ajurvédského přístupu u pacientek, které přežily rakovinu prsu se zhoršenou kvalitou života. Konkrétně se zaměřujeme na vývoj manuální ájurvédské intervence; posoudit proveditelnost; a určit, zda lze intervencí dosáhnout klinicky významných účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, která přežila rakovinu prsu, která je více než 1 měsíc a méně než 12 měsíců po dokončení primární terapie (chirurgie, ozařování a chemoterapie)
  • Podstoupili chemoterapii jako součást primární léčby rakoviny prsu
  • Být v úplné remisi
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Umět číst, psát a rozumět anglicky
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 67 větší než 60.
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování ajurvédské léčby do 2 měsíců od zápisu do studia
  • Příjem chemoterapie nebo radioterapie v době zápisu do studia. Léčba trastuzumabem není vylučující.
  • Být do 1 měsíce (před nebo po) operaci rakoviny prsu (včetně rekonstrukční operace prsu). Menší chirurgické výkony, jako je výměna implantátu, nejsou vylučující.
  • Pacienti na adjuvantní hormonální terapii po dobu kratší než 1 měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ájurvédská intervence
Behaviorální: Individualizovaná manuální ájurvédská intervence
Manuální intervence bude zahájena vstupní klinikou (cca 90 minut) u ájurvédského lékaře, při které bude pacientovi stanovena diagnóza, bude podán přehled ájurvédy a doporučena úvodní léčba na základě ájurvédské diagnózy. Následné návštěvy budou trvat 30 až 60 minut. Léčebné modality použité ve studii budou zahrnovat výživu, životní styl, jógu a marmu (léčbu podobnou akupresuře).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života za 16 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, konec týdne 8, konec týdne 16
Vyšetřovatelé použijí dotazník EORTC QLQ C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire) 68 ve spojení s podškálou specifickou pro rakovinu prsu, BR23, ke sběru dat o kvalitě života a symptomech souvisejících s rakovinou.
Výchozí stav, konec týdne 8, konec týdne 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A112313
  • 5K23AT005340-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit