経口グルココルチコイド療法の短期代謝調節不全に対するシタグリプチンの効果

研究者らは、経口グルココルチコイド療法 + プラセボと経口グルココルチコイド療法 + シタグリプチンの被験者の空腹時血糖障害のある被験者のインスリン分泌とインスリン抵抗性を比較する、前向き無作為化二重盲検プラセボ対照並行群クロスオーバー研究を実施する予定です。 経口グルココルチコイド療法では、デキサメタゾン (dex) を 1 日 2.5 mg 使用する予定です。 既知の血糖効果、コンプライアンスの改善、および 1 日 1 回の投与のために dex を選択しました。

以前の研究では、ヒトではグルココルチコイド誘発性のインスリン抵抗性が高用量の薬物注入 (メチルプレドニゾロン 500 mg x 単回注入) で 4 時間以内に発生し、最大 3 か月の薬物療法の期間で変化しないことが示されています.10 さらに、短期間のより控えめな用量 (dex 2.0 mg 経口、毎日 x 2 日間) は、インスリンを介したグルコース処理を減少させることが示されています.11 12 したがって、毎日 2.5 mg x 7 日間の経口 dex の急性効果を研究することは、グルコース媒介性インスリン分泌障害およびインスリン媒介性グルコース処理障害を達成するのに十分すぎるはずです。

シタグリプチンが望ましい効果を発揮するためには、薬物を少なくとも 7 日間投与する必要があります (5 半減期に加えて誤差範囲として 40% 以上)。 空腹時血糖障害または耐糖能障害のある被験者は、将来DPP-IV療法の候補になる可能性が高く、DPP-IV療法に適したインスリン分泌障害およびグルコース処理障害を有する可能性が高いため、研究を計画しています。

合計10人の参加者がこの研究に登録されました。 参加者には、毎日 2.5 mg のデキサメタゾンとプラセボ錠剤またはシタグリプチンのいずれかが毎日 8 日間与えられ、クロスオーバー前のウォッシュアウト期間が設けられました。 治験薬の投与順序は無作為化されました。 参加者は、各研究期間の前後に採血、混合食事検査 (MMT)、および静脈内耐糖能検査 (IVGTT) を受けました。