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農業を通じた栄養失調に対する行動 (AAMA) プラス MNP 研究 (MNP)

2019年8月22日 更新者:Helen Keller International

微量栄養素粉末 (MNP) とホームステッドの食料生産および集中的なコミュニティ レベルの影響 IYCF-BCC 介入による貧血の軽減と幼児の成長の改善 (ネパール)

ヘレン ケラー インターナショナル (HKI)、ネパールの保健人口省、農業協同組合省、および地元の非政府組織 (NGO) パートナーは、現在、バイタディで USAID が資金提供する農業を通じた栄養失調に対する行動 (AAMA) プロジェクトを実施しています。ネパールの極西部の開発地域に位置する地区。 HKI は AAMA プロジェクト内でこの研究を実施しており、小規模栄養粉末 (MNP) を家庭農園の食料生産 (HFP) および集中的なコミュニティ レベルの幼児および幼児の摂食行動の変化に関するコミュニケーション (IYCF-BCC) と共にプログラムのコンテキストで提供するかどうかをテストしています。介入は、MNP なしで HFP および IYCF-BCC 介入のみを提供したり、介入なしの対照を提供したりするよりも、貧血の軽減と幼児の成長の改善に大きな影響を与えます。

調査の概要

詳細な説明

AAMA プロジェクトは、2 歳未満の子供がいる家庭に、実証済みの必須栄養行動 (ENA) 関連のメッセージを配信するためのプラットフォームとして、栄養価の高い食品への世帯の年間アクセスの増加に焦点を当てた自作農作物生産 (HFP) モデルを使用しています。 AAMA プロジェクトは、家庭レベルの HFP が栄養失調に及ぼす影響を調べようとしています。 そのため、レシピエントと他のパートナーは、HFP および集中的なコミュニティ レベルの IYCF-BCC とともに、MNP の妥当な配信メカニズムと、乳児/子供の成長と貧血への影響を調査するための研究に着手したいと考えています。

この研究は、3群要因計画によるクラスターランダム化比較試験です。 この試験には、登録時に生後 6 ~ 9 か月の無作為に選択された 330 人の子供が参加します (3 つの研究群それぞれで n=110)。 すでに HFP と IYCF-BCC の介入を受けているコミュニティから選ばれた 110 人の子供たちに、FCHV を通じて MNP が配布されました。 この子供たちのグループは、貧血、成長(発育阻害、低体重および消耗)および感染症(下痢、発熱および咳)の結果パラメータについて、HFPおよびIYCFのみを受ける子供の同様のサブセット(n = 110)と比較されます。 -BCC介入と、これらの介入のいずれも受けていない同年齢のコントロール子供の第3サブセット(n=110)。 この年齢範囲は子供に補完食品を導入するための推奨年齢を捉えており、選択した年齢層も急速な成長期と見なされる0〜24か月の年齢範囲内にあるため、6〜9か月の子供が研究に選択されました。発達期であり、したがって子供の栄養要求が最も高い時期です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

334

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baitadi、ネパール
        • Helen Keller International, Nepal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入学時の生後6~9ヶ月のお子様
  • 子どもを入学させたいお母さん

除外基準:

  • 重度の貧血
  • 学習期間中の生後6か月未満および23か月以上の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:唯一の政府レギュラー番組
一方のアームはコントロール アームであり、このアームでは政府の通常のプログラムに追加プログラムは追加されていません
実験的:AAMA アーム (HFP および IYCF BCC)
第 2 のアームは、HFP 活動、ENA および BCC 活動を含む AAMA プロジェクト介入です。
これは既存のAAMAプログラムです
実験的:AAMAにMNP追加
それは実際には介入アームです
これは既存のAAMAプログラムです
MNPは、既存のAAMAプログラムにおけるMNPの付加価値を探るために追加されました
他の名前:
  • AAMAのMNPサブスタディ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
貧血
時間枠:1年
MNP 配布の 1 年後に 3 つの腕の貧血状態をすべて比較します (MNP の付加価値を評価します)。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの成長への影響
時間枠:一年
2011年3月よりMNPの配布を開始し、1年間のMNP配布後の子どもの成長(やせ、やせ、発育阻害)を評価します。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pooja Pandey Rana, MPH、Helen Keller International

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月22日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-000076- AT
  • MNP impact study (その他の助成金/資金番号:09-000076-AT10)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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