Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actie tegen ondervoeding door landbouw (AAMA) plus MNP-studie (MNP)

22 augustus 2019 bijgewerkt door: Helen Keller International

Impact van micronutriëntenpoeders (MNP) met voedselproductie in eigen land en een intensieve IYCF-BCC-interventie op gemeenschapsniveau voor het verminderen van bloedarmoede en het verbeteren van de groei bij jonge kinderen, Nepal

Helen Keller International (HKI), het ministerie van gezondheid en bevolking, en het ministerie van landbouw en coöperaties, van Nepal en partners van lokale niet-gouvernementele organisaties (NGO's) voeren momenteel een door USAID gefinancierd Action Against Malnutrition Through Agriculture (AAMA)-project uit in Baitadi district gelegen in het verre westelijke ontwikkelingsgebied van Nepal. HKI voert deze studie uit binnen het AAMA-project om te testen of het aanbieden van micronutriëntenpoeders (MNP's) in een programmatische context samen met homestead food production (HFP) en een intensieve communicatie over gedragsverandering bij zuigelingen en jonge kinderen op gemeenschapsniveau (IYCF-BCC) interventie zal een grotere impact hebben op het verminderen van bloedarmoede en het verbeteren van de groei bij jonge kinderen dan alleen het bieden van de HFP- en IYCF-BCC-interventie zonder MNP's of een controle zonder interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het AAMA-project maakt gebruik van het Homestead Food Production (HFP)-model dat zich richt op het vergroten van de toegang van huishoudens tot voedzaam voedsel het hele jaar door als een platform om aan huishoudens met kinderen jonger dan 2 jaar een bewezen essentiële voedingsactie (ENA)-gerelateerde boodschap over te brengen. Het AAMA-project probeert de effecten van HFP op huishoudensniveau op ondervoeding te onderzoeken. Dus de ontvanger en andere partners willen een studie uitvoeren om een ​​plausibel leveringsmechanisme voor MNP's samen met HFP en intensief gemeenschapsniveau IYCF-BCC en hun impact op de groei van baby's / kinderen en bloedarmoede te onderzoeken.

De studie is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial met een drie-arm factorieel ontwerp. Bij de studie waren 330 willekeurig geselecteerde kinderen betrokken die op het moment van inschrijving 6-9 maanden oud waren (n=110 voor elk van de drie onderzoeksarmen). MNP's gedistribueerd via FCHV's aan 110 kinderen geselecteerd uit gemeenschappen die al de HFP- en IYCF-BCC-interventie hebben. Deze groep kinderen zal op uitkomstparameters voor bloedarmoede, groei (stunting, ondergewicht en wasting) en infecties (diarree, koorts en hoesten) worden vergeleken met een vergelijkbare subgroep van kinderen (n=110) die alleen de HFP en IYCF krijgen -BCC-interventie en aan een derde subgroep van controlekinderen van vergelijkbare leeftijd (n=110) die geen van deze interventies krijgen. Kinderen van 6-9 maanden werden gekozen voor het onderzoek omdat deze leeftijdscategorie de aanbevolen leeftijd omvat voor de introductie van aanvullende voeding voor kinderen en onze gekozen leeftijdsgroep ook binnen de leeftijdscategorie van 0-24 maanden valt, wat wordt beschouwd als de periode van snelle groei en ontwikkeling en dus een periode met de hoogste behoefte aan voedingsstoffen bij kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

334

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Baitadi, Nepal
        • Helen Keller International, Nepal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-9 maanden oud tijdens de inschrijvingstijd
  • Moeders die hun kinderen willen laten studeren

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige bloedarmoede
  • Kinderen jonger dan zes maanden en ouder dan 23 maanden tijdens de studietijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen regulier programma van de overheid
Eén arm is een controlearm, in deze arm wordt geen aanvullend programma toegevoegd aan het reguliere programma van de overheid
Experimenteel: AAMA-arm (HFP en IYCF BCC)
Tweede arm is AAMA-projectinterventie die HFP-activiteiten, ENA- en BCC-activiteiten omvat
Dit is het bestaande AAMA-programma
Experimenteel: MNP toegevoegd in AAMA
Het is eigenlijk een interventiearm
Dit is het bestaande AAMA-programma
MNP is toegevoegd om de toegevoegde waarde van MNP in het bestaande AAMA-programma te onderzoeken
Andere namen:
  • MNP-substudie in AAMA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedarmoede
Tijdsspanne: Een jaar
De bloedarmoedestatus van alle drie de armen wordt vergeleken na één jaar MNP-distributie (beoordeel de toegevoegde waarde van MNP)
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed op de groei van kinderen
Tijdsspanne: een jaar
Beoordeel de groei van kinderen (wasting, ondergewicht en dwerggroei) na één jaar MNP-distributie (MNP-distributie begon in maart 2011)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09-000076- AT
  • MNP impact study (Ander subsidie-/financieringsnummer: 09-000076-AT10)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren