- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01488305
Aktion gegen Unterernährung durch Landwirtschaft (AAMA) plus MNP-Studie (MNP)
Auswirkungen von Mikronährstoffpulvern (MNP) auf die Lebensmittelproduktion in Eigenheimen und eine intensive IYCF-BCC-Intervention auf Gemeinschaftsebene zur Reduzierung von Anämie und Verbesserung des Wachstums bei kleinen Kindern, Nepal
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das AAMA-Projekt verwendet das Homestead Food Production (HFP)-Modell, das sich darauf konzentriert, Haushalten den ganzjährigen Zugang zu nahrhaften Lebensmitteln zu erleichtern, als Plattform, um Haushalten mit Kindern unter 2 Jahren bewährte Botschaften im Zusammenhang mit essentiellen Ernährungsmaßnahmen (ENA) zu übermitteln. Das AAMA-Projekt versucht, die Auswirkungen von HFP auf Haushaltsebene auf Mangelernährung zu untersuchen. Daher möchten der Empfänger und andere Partner eine Studie durchführen, um einen plausiblen Verabreichungsmechanismus für MNPs zusammen mit HFP und intensivem IYCF-BCC auf Gemeindeebene und deren Auswirkungen auf das Wachstum von Säuglingen/Kindern und Anämie zu untersuchen.
Die Studie ist eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie mit einem dreiarmigen faktoriellen Design. An der Studie nahmen 330 zufällig ausgewählte Kinder im Alter von 6-9 Monaten zum Zeitpunkt der Einschreibung teil (n=110 für jeden der drei Studienarme). MNPs werden über FCHVs an 110 Kinder verteilt, die aus Gemeinden ausgewählt wurden, die bereits HFP- und IYCF-BCC-Interventionen haben. Diese Gruppe von Kindern wird hinsichtlich der Ergebnisparameter für Anämie, Wachstum (Verzögerung, Untergewicht und Auszehrung) und Infektionen (Durchfall, Fieber und Husten) mit einer ähnlichen Untergruppe von Kindern (n=110) verglichen, die nur HFP und IYCF erhalten -BCC-Intervention und an eine dritte Untergruppe von Kontrollkindern ähnlichen Alters (n=110), die keine dieser Interventionen erhalten. Kinder im Alter von 6 bis 9 Monaten wurden für die Studie ausgewählt, da diese Altersgruppe das empfohlene Alter für die Einführung von Beikost für Kinder abdeckt und unsere ausgewählte Altersgruppe auch in die Altersgruppe von 0 bis 24 Monaten fällt, die als die Zeit des schnellen Wachstums gilt Entwicklung und damit Zeit des höchsten Nährstoffbedarfs bei Kindern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Baitadi, Nepal
- Helen Keller International, Nepal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6-9 Monaten während der Einschreibungszeit
- Mütter, die ihre Kinder zum Studium anmelden möchten
Ausschlusskriterien:
- Schwere Anämie
- Kinder sind während der Studienzeit jünger als sechs Monate und älter als 23 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nur reguläres Programm der Regierung
Ein Arm ist ein Kontrollarm, in diesem Arm wird kein zusätzliches Programm zum regulären Regierungsprogramm hinzugefügt
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Experimental: AAMA-Arm (HFP und IYCF BCC)
Der zweite Arm ist die AAMA-Projektintervention, die HFP-Aktivitäten, ENA- und BCC-Aktivitäten umfasst
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Dies ist das bestehende AAMA-Programm
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Experimental: MNP in AAMA hinzugefügt
Es ist eigentlich ein Interventionsarm
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Dies ist das bestehende AAMA-Programm
MNP wird hinzugefügt, um den zusätzlichen Wert von MNP im bestehenden AAMA-Programm zu untersuchen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anämie
Zeitfenster: Ein Jahr
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Der Anämiestatus aller drei Arme wird nach einem Jahr der MNP-Verteilung verglichen (Beurteilung des zusätzlichen Werts von MNP)
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen auf das Wachstum von Kindern
Zeitfenster: ein Jahr
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Beurteilung des Wachstums von Kindern (Auszehrung, Untergewicht und Wachstumsverzögerung) nach einem Jahr MNP-Verteilung (MNP-Verteilung begann im März 2011)
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-000076- AT
- MNP impact study (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 09-000076-AT10)
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