Azione contro la malnutrizione attraverso l'agricoltura (AAMA) più studio MNP (MNP)
Impatto delle polveri di micronutrienti (MNP) con la produzione alimentare domestica e un intervento intensivo a livello comunitario IYCF-BCC sulla riduzione dell'anemia e sul miglioramento della crescita nei bambini piccoli, Nepal
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto AAMA utilizza il modello di produzione alimentare in fattoria (HFP) che si concentra sull'aumento dell'accesso delle famiglie a cibo nutriente per tutto l'anno come piattaforma per fornire messaggi correlati alle azioni nutrizionali essenziali comprovate (ENA) alle famiglie con bambini di età inferiore a 2 anni. Il progetto AAMA cerca di esaminare gli effetti dell'HFP a livello familiare sulla malnutrizione. Quindi il destinatario e altri partner desiderano intraprendere uno studio per esplorare un meccanismo di consegna plausibile per MNP insieme a HFP e IYCF-BCC intensivo a livello di comunità e il loro impatto sulla crescita e sull'anemia di neonati/bambini.
Lo studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo con un disegno fattoriale a tre bracci. Lo studio ha coinvolto 330 bambini selezionati in modo casuale di età compresa tra 6 e 9 mesi al momento dell'arruolamento (n=110 per ciascuno dei tre bracci dello studio). MNP distribuiti attraverso FCHV a 110 bambini selezionati da comunità che hanno già l'intervento HFP e IYCF-BCC. Questo gruppo di bambini verrà confrontato sui parametri di esito per anemia, crescita (arresto della crescita, sottopeso e deperimento) e infezioni (diarrea, febbre e tosse) con un sottogruppo simile di bambini (n=110) che ricevono solo HFP e IYCF -intervento BCC e ad un terzo sottogruppo di bambini di controllo di età simile (n=110) che non ricevono nessuno di questi interventi. I bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi sono stati scelti per lo studio perché questa fascia di età corrisponde all'età consigliata per l'introduzione di alimenti complementari ai bambini e anche la nostra fascia di età prescelta rientra nella fascia di età 0-24 mesi che è considerata il periodo di rapida crescita e sviluppo e quindi periodo di maggior fabbisogno di nutrienti nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baitadi, Nepal
- Helen Keller International, Nepal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi durante il periodo di iscrizione
- Mamme che vogliono iscrivere i propri figli allo studio
Criteri di esclusione:
- Anemia grave
- Bambini di età inferiore a sei mesi e di età superiore a 23 mesi durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solo programma regolare del governo
Un braccio è il braccio di controllo, in questo braccio non viene aggiunto alcun programma aggiuntivo al programma regolare del governo
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Sperimentale: Braccio AAMA (HFP e IYCF BCC)
Il secondo braccio è l'intervento del progetto AAMA che comprende attività HFP, attività ENA e BCC
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Questo è il programma AAMA esistente
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Sperimentale: MNP aggiunto in AAMA
In realtà è un braccio di intervento
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Questo è il programma AAMA esistente
MNP viene aggiunto per esplorare il valore aggiuntivo di MNP nel programma AAMA esistente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anemia
Lasso di tempo: Un anno
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Lo stato di anemia di tutti e tre i bracci verrà confrontato dopo un anno di distribuzione MNP (valutare il valore aggiuntivo di MNP)
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto sulla crescita dei bambini
Lasso di tempo: un anno
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Valutare la crescita dei bambini (deperimento, sottopeso e arresto della crescita) dopo un anno di distribuzione MNP (la distribuzione MNP è iniziata a marzo 2011)
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-000076- AT
- MNP impact study (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 09-000076-AT10)
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