Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Action Against Underernæring Gjennom Landbruk (AAMA) Plus MNP-studie (MNP)

22. august 2019 oppdatert av: Helen Keller International

Virkningen av mikronæringspulver (MNP) med produksjon av gårdsmat og en intensiv IYCF-BCC-intervensjon på fellesskapsnivå for å redusere anemi og forbedre veksten hos små barn, Nepal

Helen Keller International (HKI), helse- og befolkningsdepartementet, og departementet for landbruk og kooperativer, i Nepal og lokale ikke-statlige organisasjoner (NGO)-partnere implementerer for tiden et USAID-finansiert Action Against Malnutrition Through Agriculture (AAMA)-prosjekt i Baitadi distrikt som ligger i den vestlige utviklingsregionen i Nepal. HKI gjennomfører denne studien innenfor AAMA-prosjektet for å teste om det tilveiebringes mikronæringspulver (MNP) i en programmatisk kontekst sammen med produksjon av husholdningsmat (HFP) og en intensiv kommunikasjon om atferdsendring for spedbarn og småbarn på fellesskapsnivå (IYCF-BCC) intervensjon vil ha en større innvirkning på å redusere anemi og forbedre vekst hos små barn enn å bare gi HFP og IYCF-BCC intervensjon uten MNP eller en kontroll uten intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AAMA-prosjektet bruker Homestead Food Production (HFP)-modellen som fokuserer på å øke husholdninger året rundt tilgang til næringsrik mat som en plattform for å levere beviste essensielle ernæringshandlinger (ENA)-relaterte meldinger til husholdninger med barn under 2 år. AAMA-prosjektet søker å undersøke effekten av HFP på husholdningsnivå på underernæring. Så mottakeren og andre partnere ønsker å gjennomføre en studie for å utforske en plausibel leveringsmekanisme for MNPs sammen med HFP og intensivt samfunnsnivå IYCF-BCC og deres innvirkning på spedbarns/barns vekst og anemi.

Studien er en klynge randomisert kontrollert studie med en trearms faktoriell design. Forsøket involverer 330 tilfeldig utvalgte barn i alderen 6-9 måneder på tidspunktet for registrering (n=110 per hver av de tre studiearmene). MNP-er distribuert gjennom FCHV-er til 110 barn valgt fra lokalsamfunn som allerede har HFP- og IYCF-BCC-intervensjonen. Denne gruppen barn vil bli sammenlignet på utfallsparametere for anemi, vekst (stunting, undervekt og sløsing) og infeksjoner (diaré, feber og hoste) med en lignende undergruppe av barn (n=110) som kun mottar HFP og IYCF -BCC-intervensjon og til en tredje undergruppe av kontrollbarn av lignende alder (n=110) som ikke får noen av disse intervensjonene. Barn i alderen 6-9 måneder ble valgt for studien fordi denne aldersgruppen fanger opp den anbefalte alderen for introduksjon av komplementær mat til barn, og vår valgte aldersgruppe faller også innenfor aldersgruppen 0-24 måneder som regnes som perioden med rask vekst og utvikling og derfor perioden med høyest næringsbehov hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

334

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nepal
      • Baitadi, Nepal
        • Helen Keller International, Nepal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 6-9 måneder i påmeldingstiden
  • Mødre som ønsker å melde barna sine på studie

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig anemi
  • Barn under seks måneder og over 23 måneder i løpet av studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun regjeringens vanlige program
En arm er kontrollarm, i denne armen er ingen tilleggsprogram lagt til i regjeringens vanlige program
Eksperimentell: AAMA-arm (HFP og IYCF BCC)
Andre arm er AAMA-prosjektintervensjon som inkluderer HFP-aktiviteter, ENA- og BCC-aktiviteter
Annen: AAMA-prosjektaktiviteter (HFP og IYCF BCC)
Dette er det eksisterende AAMA-programmet
Eksperimentell: MNP lagt til i AAMA
Det er faktisk en intervensjonsarm
Annen: AAMA-prosjektaktiviteter (HFP og IYCF BCC)
Dette er det eksisterende AAMA-programmet
Kosttilskudd: MNP (mikronæringspulver)
MNP er lagt til for å utforske tilleggsverdien av MNP i eksisterende AAMA-program
Andre navn:
  • MNP delstudie i AAMA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anemi
Tidsramme: Ett år
Alle tre armers anemistatus vil bli sammenlignet etter ett år med MNP-distribusjon (vurder tilleggsverdien av MNP)
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning på vekst av barn
Tidsramme: ett år
Vurder veksten av barn (sløseri, underveier og stunting) etter ett år med MNP-distribusjon (MNP-distribusjon startet i mars 2011)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helen Keller International

Samarbeidspartnere

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-000076- AT
  • MNP impact study (Annet stipend/finansieringsnummer: 09-000076-AT10)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere