Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Action Against Underernæring Through Agriculture (AAMA) Plus MNP-undersøgelse (MNP)

22. august 2019 opdateret af: Helen Keller International

Virkningen af ​​mikronæringsstofpulvere (MNP) med produktion af homestead-fødevarer og en intensiv IYCF-BCC-intervention på fællesskabsniveau til reduktion af anæmi og forbedring af vækst hos små børn, Nepal

Helen Keller International (HKI), ministeriet for sundhed og befolkning, og ministeriet for landbrug og kooperativer, i Nepal og lokale ikke-statslige organisationer (NGO) partnere er i øjeblikket ved at implementere et USAID-finansieret Action Against Malnutrition Through Agriculture (AAMA) projekt i Baitadi distrikt beliggende i den fjerne vestlige udviklingsregion i Nepal. HKI gennemfører denne undersøgelse inden for AAMA-projektet for at teste, om der tilvejebringes mikronæringspulver (MNP'er) i en programmatisk kontekst sammen med homestead food-produktion (HFP) og en intensiv kommunikation på fællesskabsniveau til spædbørn og småbørns fodringsadfærd (IYCF-BCC) intervention vil have en større indvirkning på at reducere anæmi og forbedre væksten hos små børn end kun at give HFP og IYCF-BCC intervention uden MNP'er eller en kontrol uden intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

AAMA-projektet bruger Homestead Food Production (HFP)-modellen, der fokuserer på at øge husholdningers adgang til næringsrig mad året rundt, som en platform til at levere et bevist ENA-relaterede budskaber til husstande med børn under 2 år. AAMA-projektet søger at undersøge virkningerne af HFP på husstandsniveau på underernæring. Så modtageren og andre partnere ønsker at gennemføre en undersøgelse for at udforske en plausibel leveringsmekanisme for MNP'er sammen med HFP og intensivt samfundsniveau IYCF-BCC og deres indvirkning på spædbørns/børns vækst og anæmi.

Studiet er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg med et tre-arms faktorielt design. Forsøget involverede 330 tilfældigt udvalgte børn i alderen 6-9 måneder på tilmeldingstidspunktet (n=110 pr. hver af de tre undersøgelsesarme). MNP'er distribueret gennem FCHV'er til 110 børn udvalgt fra samfund, der allerede har HFP og IYCF-BCC intervention. Denne gruppe børn vil blive sammenlignet med udfaldsparametre for anæmi, vækst (hæmmet, undervægt og svind) og infektioner (diarré, feber og hoste) med en lignende undergruppe af børn (n=110), som kun modtager HFP og IYCF. -BCC-intervention og til en tredje undergruppe af kontrolbørn i samme alder (n=110), som ikke modtager nogen af ​​disse interventioner. Børn i alderen 6-9 måneder blev valgt til undersøgelsen, fordi denne aldersgruppe fanger den anbefalede alder for introduktion af komplementære fødevarer til børn, og vores valgte aldersgruppe falder også inden for 0-24 måneders aldersintervallet, som betragtes som perioden med hurtig vækst og udvikling og derfor periode med højeste næringsbehov hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

334

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baitadi, Nepal
        • Helen Keller International, Nepal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 6-9 måneder i tilmeldingstiden
  • Mødre, der ønsker at optage deres børn i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig anæmi
  • Børn under seks måneder og over 23 måneder i løbet af studietiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun regeringens almindelige program
En arm er kontrolarm, i denne arm er der ikke tilføjet yderligere program i regeringens almindelige program
Eksperimentel: AAMA-arm (HFP og IYCF BCC)
Anden arm er AAMA-projektintervention, som omfatter HFP-aktiviteter, ENA- og BCC-aktiviteter
Dette er det eksisterende AAMA-program
Eksperimentel: MNP tilføjet i AAMA
Det er faktisk en interventionsarm
Dette er det eksisterende AAMA-program
MNP tilføjes for at udforske den ekstra værdi af MNP i eksisterende AAMA-program
Andre navne:
  • MNP delstudie i AAMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæmi
Tidsramme: Et år
Alle tre arme anæmi status vil blive sammenlignet efter et års MNP distribution (vurder den yderligere værdi af MNP)
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på børns vækst
Tidsramme: et år
Vurder væksten af ​​børn (spild, undervejer og hæmmer) efter et års MNP-distribution (MNP-distribution startede i marts 2011)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2011

Først opslået (Skøn)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-000076- AT
  • MNP impact study (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 09-000076-AT10)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner