- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01488305
Acción contra la malnutrición a través de la agricultura (AAMA) más estudio MNP (MNP)
Impacto de los polvos de micronutrientes (MNP) con la producción de alimentos en el hogar y una intervención intensiva a nivel comunitario IYCF-BCC para reducir la anemia y mejorar el crecimiento en niños pequeños, Nepal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto AAMA utiliza el modelo de producción de alimentos en el hogar (HFP) que se enfoca en aumentar el acceso de los hogares a alimentos nutritivos durante todo el año como una plataforma para entregar mensajes relacionados con acciones esenciales de nutrición (ENA) comprobadas a los hogares con niños menores de 2 años. El proyecto AAMA busca examinar los efectos de HFP a nivel del hogar sobre la desnutrición. Por lo tanto, el beneficiario y otros socios desean realizar un estudio para explorar un mecanismo de entrega plausible para los MNP junto con HFP y IYCF-BCC a nivel comunitario intensivo y su impacto en el crecimiento y la anemia de bebés/niños.
El estudio es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados con un diseño factorial de tres brazos. El ensayo involucró a 330 niños seleccionados al azar de 6 a 9 meses de edad en el momento de la inscripción (n=110 por cada uno de los tres brazos del estudio). MNPs distribuidos a través de FCHVs a 110 niños seleccionados de comunidades que ya cuentan con la intervención HFP y IYCF-BCC. Este grupo de niños se comparará en los parámetros de resultado de anemia, crecimiento (retraso en el crecimiento, bajo peso y emaciación) e infecciones (diarrea, fiebre y tos) con un subconjunto similar de niños (n=110) que reciben solo HFP e IYCF. -Intervención BCC y a un tercer subconjunto de niños control de edad similar (n=110) que no reciben ninguna de estas intervenciones. Se eligieron niños de 6 a 9 meses para el estudio porque este rango de edad captura la edad recomendada para la introducción de alimentos complementarios a los niños y nuestro grupo de edad elegido también se encuentra dentro del rango de edad de 0 a 24 meses, que se considera el período de rápido crecimiento y desarrollo y, por lo tanto, período de mayor requerimiento de nutrientes en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baitadi, Nepal
- Helen Keller International, Nepal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 9 meses de edad durante el tiempo de inscripción
- Madres que quieren matricular a sus hijos en estudio
Criterio de exclusión:
- Anemia severa
- Niños menores de seis meses y mayores de 23 meses durante el tiempo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Único programa regular del gobierno
Un brazo es el brazo de control, en este brazo no se agrega ningún programa adicional en el programa regular del gobierno
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Experimental: Brazo AAMA (HFP y IYCF BCC)
El segundo brazo es la intervención del proyecto AAMA que incluye actividades HFP, ENA y BCC.
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Este es el programa AAMA existente
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Experimental: MNP agregado en AAMA
En realidad es un brazo de intervención.
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Este es el programa AAMA existente
Se agrega MNP para explorar el valor adicional de MNP en el programa AAMA existente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anemia
Periodo de tiempo: Un año
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El estado de anemia de los tres brazos se comparará después de un año de distribución de MNP (evaluar el valor adicional de MNP)
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto en el crecimiento de los niños.
Periodo de tiempo: un año
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Evaluar el crecimiento de los niños (emaciación, bajo peso y retraso en el crecimiento) después de un año de distribución de MNP (la distribución de MNP comenzó en marzo de 2011)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-000076- AT
- MNP impact study (Otro número de subvención/financiamiento: 09-000076-AT10)
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