Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Action Against Undernutrition Through Agriculture (AAMA) Plus MNP-studie (MNP)

22 augusti 2019 uppdaterad av: Helen Keller International

Effekten av mikronäringspulver (MNP) med hushållsmatproduktion och en intensiv gemenskapsnivå IYCF-BCC-intervention för att minska anemi och förbättra tillväxten hos små barn, Nepal

Helen Keller International (HKI), ministeriet för hälsa och befolkning, och jordbruks- och kooperativens ministerium, i Nepal och lokala icke-statliga organisationer (NGO) partners genomför för närvarande ett USAID-finansierat Action Against Malnutrition Through Agriculture (AAMA)-projekt i Baitadi distrikt som ligger i utvecklingsregionen längst i västra Nepal. HKI genomför denna studie inom AAMA-projektet för att testa om tillhandahållande av mikronäringspulver (MNP) i ett programmatiskt sammanhang tillsammans med homestead food production (HFP) och en intensiv kommunikation på gemenskapsnivå för spädbarn och småbarns matningsbeteendeförändringar (IYCF-BCC) Intervention kommer att ha en större inverkan på att minska anemi och förbättra tillväxten hos små barn än att bara tillhandahålla HFP och IYCF-BCC intervention utan MNPs eller en kontroll utan intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

AAMA-projektet använder hembygdsmatsproduktionsmodellen (HFP) som fokuserar på att öka hushållens tillgång till näringsrik mat året runt som en plattform för att leverera ett bevisat ENA-relaterade budskap till hushåll med barn under 2 år. AAMA-projektet försöker undersöka effekterna av HFP på hushållsnivå på undernäring. Så mottagaren och andra partners vill genomföra en studie för att utforska en rimlig leveransmekanism för MNP tillsammans med HFP och intensiv gemenskapsnivå IYCF-BCC och deras inverkan på spädbarns/barns tillväxt och anemi.

Studien är en kluster randomiserad kontrollerad studie med en trearmsfaktoriell design. Studien involverade 330 slumpmässigt utvalda barn i åldern 6-9 månader vid tidpunkten för inskrivningen (n=110 per var och en av de tre studiearmarna). MNP distribueras genom FCHV till 110 barn utvalda från samhällen som redan har HFP och IYCF-BCC intervention. Denna grupp av barn kommer att jämföras med avseende på utfallsparametrar för anemi, tillväxt (förvärvning, undervikt och utmattning) och infektioner (diarré, feber och hosta) med en liknande undergrupp av barn (n=110) som endast får HFP och IYCF -BCC-intervention och till en tredje undergrupp av kontrollbarn i liknande ålder (n=110) som inte får någon av dessa interventioner. Barn i åldrarna 6-9 månader valdes ut för studien eftersom detta åldersintervall fångar den rekommenderade åldern för introduktion av kompletterande livsmedel till barn och vår valda åldersgrupp faller också inom åldersintervallet 0-24 månader, vilket anses vara perioden med snabb tillväxt och utveckling och därför period med högsta näringsbehov hos barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

334

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Baitadi, Nepal
        • Helen Keller International, Nepal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 6-9 månaders ålder under inskrivningstid
  • Mammor som vill skriva in sina barn i studier

Exklusions kriterier:

  • Svår anemi
  • Barn under sex månader och över 23 månader under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast statligt ordinarie program
En arm är kontrollarm, i denna arm läggs inget ytterligare program till i regeringens vanliga program
Experimentell: AAMA-arm (HFP och IYCF BCC)
Andra grenen är AAMA-projektintervention som inkluderar HFP-aktiviteter, ENA- och BCC-aktiviteter
Detta är det befintliga AAMA-programmet
Experimentell: MNP tillagd i AAMA
Det är faktiskt en interventionsarm
Detta är det befintliga AAMA-programmet
MNP läggs till för att utforska det extra värdet av MNP i befintligt AAMA-program
Andra namn:
  • MNP delstudie i AAMA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anemi
Tidsram: Ett år
Alla tre armars anemistatus kommer att jämföras efter ett års MNP-distribution (bedöm det extra värdet av MNP)
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan på barns tillväxt
Tidsram: ett år
Bedöm tillväxten av barn (försvinnande, undervikt och hämmande) efter ett års MNP-distribution (MNP-distribution startade i mars 2011)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2011

Första postat (Uppskatta)

8 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-000076- AT
  • MNP impact study (Annat bidrag/finansieringsnummer: 09-000076-AT10)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

3
Prenumerera