通过农业消除营养不良行动 (AAMA) 加上 MNP 研究 (MNP)
2019年8月22日 更新者：Helen Keller International
微量营养素粉 (MNP) 对宅基地粮食生产和 IYCF-BCC 强化社区干预对尼泊尔幼儿减少贫血和促进生长的影响
海伦凯勒国际组织 (HKI)、尼泊尔卫生和人口部、农业和合作社部以及当地非政府组织 (NGO) 合作伙伴目前正在白塔迪实施美国国际开发署资助的农业抗营养不良行动 (AAMA) 项目区位于尼泊尔西部开发区。
HKI 正在 AAMA 项目中进行这项研究，以测试是否在计划背景下提供微量营养粉 (MNP) 以及宅基地食品生产 (HFP) 和强化社区层面的婴幼儿喂养行为改变交流 (IYCF-BCC)与只提供 HFP 和 IYCF-BCC 干预而没有 MNP 或没有干预的对照相比，干预将对减少贫血和改善幼儿的生长产生更大的影响。
研究概览
详细说明
AAMA 项目使用宅基地食品生产 (HFP) 模型，该模型侧重于增加家庭全年获得营养食品的机会，以此作为平台，向有 2 岁以下儿童的家庭提供经过验证的基本营养行动 (ENA) 相关信息。 AAMA 项目旨在研究家庭层面的 HFP 对营养不良的影响。 因此，接受者和其他合作伙伴希望开展一项研究，以探索 MNP 以及 HFP 和强化社区水平 IYCF-BCC 的合理递送机制及其对婴儿/儿童生长和贫血的影响。
该研究是一项采用三臂析因设计的整群随机对照试验。 该试验涉及 330 名随机选择的入组时年龄为 6-9 个月的儿童（三个研究组中每组 n=110）。 MNP 通过 FCHV 分发给从已经有 HFP 和 IYCF-BCC 干预的社区中选出的 110 名儿童。 这组儿童将在贫血、生长（发育迟缓、体重不足和消瘦）和感染（腹泻、发烧和咳嗽）的结果参数方面与仅接受 HFP 和 IYCF 的类似儿童子集 (n=110) 进行比较-BCC 干预以及未接受任何这些干预的年龄相仿的第三组对照儿童 (n=110)。 选择 6-9 个月大的儿童进行研究，因为这个年龄范围涵盖了向儿童引入辅食的推荐年龄，我们选择的年龄组也属于 0-24 个月的年龄范围，这被认为是快速生长和发育的时期发育期，因此也是儿童营养需求最高的时期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
334
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baitadi、尼泊尔
- Helen Keller International, Nepal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学期间 6-9 个月大的儿童
- 想给孩子报读的妈妈们
排除标准：
- 严重贫血
- 学习期间年龄在 6 个月以下和 23 个月以上的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：仅政府常规计划
一只手臂是控制手臂，这只手臂没有在政府常规程序中添加额外的程序
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实验性的：AAMA 臂（HFP 和 IYCF BCC）
第二臂是 AAMA 项目干预，其中包括 HFP 活动、ENA 和 BCC 活动
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这是现有的 AAMA 程序
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实验性的：MNP 加入 AAMA
它实际上是一个干预臂
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这是现有的 AAMA 程序
加入 MNP 以探索 MNP 在现有 AAMA 计划中的附加价值
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贫血
大体时间：一年
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MNP分发一年后，将比较所有三臂贫血状态（评估MNP的附加值）
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对儿童成长的影响
大体时间：一年
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评估 MNP 分发一年后儿童的生长情况（消瘦、体重不足和发育迟缓）（MNP 分发于 2011 年 3 月开始）
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pooja Pandey Rana, MPH、Helen Keller International
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月7日
首次发布 (估计)
2011年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月22日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.