Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akcja przeciwko niedożywieniu poprzez rolnictwo (AAMA) Plus badanie MNP (MNP)

22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Helen Keller International

Wpływ mikroskładników odżywczych w proszku (MNP) z produkcją żywności w gospodarstwie domowym i intensywną interwencją IYCF-BCC na poziomie społeczności na zmniejszenie anemii i poprawę wzrostu u małych dzieci, Nepal

Helen Keller International (HKI), Ministerstwo Zdrowia i Ludności oraz Ministerstwo Rolnictwa i Spółdzielni Nepalu oraz partnerzy z lokalnych organizacji pozarządowych (NGO) wdrażają obecnie finansowany przez USAID projekt Action Against Malnutrition Through Agriculture (AAMA) w Baitadi dystrykt położony w dalekim zachodnim regionie rozwojowym Nepalu. HKI podejmuje to badanie w ramach projektu AAMA, aby sprawdzić, czy dostarczanie mikroskładników odżywczych w proszku (MNP) w kontekście programowym wraz z produkcją żywności w gospodarstwie domowym (HFP) i intensywną komunikacją dotyczącą zmiany zachowań żywieniowych niemowląt i małych dzieci na poziomie społeczności (IYCF-BCC) interwencja będzie miała większy wpływ na zmniejszenie niedokrwistości i poprawę wzrostu u małych dzieci niż tylko interwencja HFP i IYCF-BCC bez MNP lub kontrola bez interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt AAMA wykorzystuje model produkcji żywności w gospodarstwie domowym (HFP), który koncentruje się na zwiększeniu całorocznego dostępu gospodarstw domowych do pożywnej żywności jako platformy do dostarczania sprawdzonych wiadomości związanych z niezbędnymi działaniami żywieniowymi (ENA) gospodarstwom domowym z dziećmi w wieku poniżej 2 lat. Projekt AAMA ma na celu zbadanie wpływu HFP na poziomie gospodarstwa domowego na niedożywienie. Tak więc odbiorca i inni partnerzy chcą przeprowadzić badanie w celu zbadania wiarygodnego mechanizmu dostarczania MNP wraz z HFP i IYCF-BCC na poziomie intensywnej społeczności oraz ich wpływu na wzrost niemowląt / dzieci i anemię.

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym z trójramiennym projektem czynnikowym. W badaniu wzięło udział 330 losowo wybranych dzieci w wieku 6-9 miesięcy w momencie włączenia (n=110 na każde z trzech ramion badania). MNP dystrybuowane za pośrednictwem FCHV do 110 dzieci wybranych ze społeczności, które już mają interwencję HFP i IYCF-BCC. Ta grupa dzieci zostanie porównana pod względem parametrów końcowych dotyczących niedokrwistości, wzrostu (skarłowacenie, niedowaga i wyniszczenie) oraz infekcji (biegunka, gorączka i kaszel) z podobną podgrupą dzieci (n=110), które otrzymują tylko HFP i IYCF -interwencja BCC i trzecia podgrupa kontrolnych dzieci w podobnym wieku (n=110), które nie otrzymują żadnej z tych interwencji. Do badania wybrano dzieci w wieku 6-9 miesięcy, ponieważ ten przedział wiekowy oddaje zalecany wiek wprowadzania żywności uzupełniającej dla dzieci, a nasza wybrana grupa wiekowa również mieści się w przedziale wiekowym 0-24 miesięcy, który jest uważany za okres szybkiego wzrostu i rozwoju, a co za tym idzie, okres największego zapotrzebowania na składniki pokarmowe u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

334

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Baitadi, Nepal
        • Helen Keller International, Nepal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-9 miesięcy w okresie zapisów
  • Matki, które chcą zapisać swoje dzieci na studia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka anemia
  • Dzieci w wieku poniżej sześciu miesięcy i powyżej 23 miesięcy w czasie nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko regularny program rządowy
Jedno ramię jest ramieniem kontrolnym, w tym ramieniu żaden dodatkowy program nie jest dodawany do regularnego programu rządowego
Eksperymentalny: Ramię AAMA (HFP i IYCF BCC)
Drugie ramię to interwencja projektu AAMA, która obejmuje działania HFP, działania ENA i BCC
To jest istniejący program AAMA
Eksperymentalny: MNP dodane w AAMA
Właściwie jest to ramię interwencyjne
To jest istniejący program AAMA
MNP jest dodawany w celu zbadania dodatkowej wartości MNP w istniejącym programie AAMA
Inne nazwy:
  • Badanie podrzędne MNP w AAMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedokrwistość
Ramy czasowe: Rok
Stan niedokrwistości we wszystkich trzech ramionach zostanie porównany po roku dystrybucji MNP (oceń dodatkową wartość MNP)
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na wzrost dzieci
Ramy czasowe: rok
Ocena wzrostu dzieci (wyniszczenie, niedowaga i zahamowanie wzrostu) po roku dystrybucji MNP (dystrybucja MNP rozpoczęła się w marcu 2011 r.)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-000076- AT
  • MNP impact study (Inny numer grantu/finansowania: 09-000076-AT10)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

3
Subskrybuj