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Action contre la malnutrition par l'agriculture (AAMA) Plus étude MNP (MNP)

22 août 2019 mis à jour par: Helen Keller International

Impact des poudres de micronutriments (MNP) avec la production alimentaire familiale et une intervention ANJE-CCC intensive au niveau communautaire sur la réduction de l'anémie et l'amélioration de la croissance chez les jeunes enfants, Népal

Helen Keller International (HKI), le ministère de la Santé et de la Population, et le ministère de l'Agriculture et des Coopératives du Népal et des organisations non gouvernementales (ONG) locales partenaires mettent actuellement en œuvre un projet d'Action contre la malnutrition par l'agriculture (AAMA) financé par l'USAID à Baitadi district situé dans la région de développement de l'extrême ouest du Népal. HKI entreprend cette étude dans le cadre du projet AAMA pour tester si la fourniture de poudres de micronutriments (MNP) dans un contexte programmatique avec la production alimentaire familiale (HFP) et une communication intensive sur le changement de comportement pour l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF-BCC) L'intervention aura un plus grand impact sur la réduction de l'anémie et l'amélioration de la croissance chez les jeunes enfants que de fournir uniquement l'intervention HFP et ANJE-CCC sans MNP ou un contrôle sans intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet AAMA utilise le modèle de production alimentaire familiale (HFP) qui vise à accroître l'accès des ménages à des aliments nutritifs tout au long de l'année comme plate-forme pour diffuser des messages liés aux actions nutritionnelles essentielles (ENA) éprouvées aux ménages avec des enfants de moins de 2 ans. Le projet AAMA cherche à examiner les effets du HFP au niveau des ménages sur la malnutrition. Ainsi, le bénéficiaire et d'autres partenaires souhaitent entreprendre une étude pour explorer un mécanisme de livraison plausible pour les MNP avec le HFP et l'ANJE-BCC intensif au niveau communautaire et leur impact sur la croissance et l'anémie du nourrisson/enfant.

L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes avec un plan factoriel à trois bras. L'essai implique 330 enfants sélectionnés au hasard âgés de 6 à 9 mois au moment de l'inscription (n = 110 pour chacun des trois bras de l'étude). MNP distribués par le biais des FCHV à 110 enfants sélectionnés dans les communautés qui ont déjà l'intervention HFP et IYCF-BCC. Ce groupe d'enfants sera comparé sur les paramètres de résultats pour l'anémie, la croissance (retard de croissance, insuffisance pondérale et émaciation) et les infections (diarrhée, fièvre et toux) à un sous-ensemble similaire d'enfants (n = 110) qui ne reçoivent que le HFP et l'ANJE -Intervention BCC et à un troisième sous-ensemble d'enfants témoins d'âge similaire (n = 110) qui ne reçoivent aucune de ces interventions. Les enfants âgés de 6 à 9 mois ont été choisis pour l'étude car cette tranche d'âge correspond à l'âge recommandé pour l'introduction d'aliments complémentaires chez les enfants et notre tranche d'âge choisie se situe également dans la tranche d'âge de 0 à 24 mois qui est considérée comme la période de croissance rapide et développement et donc période de besoins nutritionnels les plus élevés chez les enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

334

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baitadi, Népal
        • Helen Keller International, Nepal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 9 mois pendant la période d'inscription
  • Les mères qui souhaitent inscrire leurs enfants aux études

Critère d'exclusion:

  • Anémie sévère
  • Enfants âgés de moins de six mois et âgés de plus de 23 mois pendant la période d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Seul programme régulier du gouvernement
Un bras est le bras de contrôle, dans ce bras aucun programme supplémentaire n'est ajouté au programme régulier du gouvernement
Expérimental: Bras AAMA (HFP et IYCF BCC)
Le deuxième bras est l'intervention du projet AAMA qui comprend les activités HFP, ENA et BCC
Ceci est le programme AAMA existant
Expérimental: MNP ajouté dans AAMA
C'est en fait un bras d'intervention
Ceci est le programme AAMA existant
MNP est ajouté pour explorer la valeur supplémentaire de MNP dans le programme AAMA existant
Autres noms:
  • Sous-étude MNP dans AAMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anémie
Délai: Un ans
Le statut d'anémie des trois bras sera comparé après un an de distribution de MNP (évaluer la valeur supplémentaire de MNP)
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur la croissance des enfants
Délai: un ans
Évaluer la croissance des enfants (émaciation, insuffisance pondérale et retard de croissance) après un an de distribution de MNP (la distribution de MNP a commencé en mars 2011)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2011

Première publication (Estimation)

8 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-000076- AT
  • MNP impact study (Autre subvention/numéro de financement: 09-000076-AT10)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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