- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01488305
Action contre la malnutrition par l'agriculture (AAMA) Plus étude MNP (MNP)
Impact des poudres de micronutriments (MNP) avec la production alimentaire familiale et une intervention ANJE-CCC intensive au niveau communautaire sur la réduction de l'anémie et l'amélioration de la croissance chez les jeunes enfants, Népal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet AAMA utilise le modèle de production alimentaire familiale (HFP) qui vise à accroître l'accès des ménages à des aliments nutritifs tout au long de l'année comme plate-forme pour diffuser des messages liés aux actions nutritionnelles essentielles (ENA) éprouvées aux ménages avec des enfants de moins de 2 ans. Le projet AAMA cherche à examiner les effets du HFP au niveau des ménages sur la malnutrition. Ainsi, le bénéficiaire et d'autres partenaires souhaitent entreprendre une étude pour explorer un mécanisme de livraison plausible pour les MNP avec le HFP et l'ANJE-BCC intensif au niveau communautaire et leur impact sur la croissance et l'anémie du nourrisson/enfant.
L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes avec un plan factoriel à trois bras. L'essai implique 330 enfants sélectionnés au hasard âgés de 6 à 9 mois au moment de l'inscription (n = 110 pour chacun des trois bras de l'étude). MNP distribués par le biais des FCHV à 110 enfants sélectionnés dans les communautés qui ont déjà l'intervention HFP et IYCF-BCC. Ce groupe d'enfants sera comparé sur les paramètres de résultats pour l'anémie, la croissance (retard de croissance, insuffisance pondérale et émaciation) et les infections (diarrhée, fièvre et toux) à un sous-ensemble similaire d'enfants (n = 110) qui ne reçoivent que le HFP et l'ANJE -Intervention BCC et à un troisième sous-ensemble d'enfants témoins d'âge similaire (n = 110) qui ne reçoivent aucune de ces interventions. Les enfants âgés de 6 à 9 mois ont été choisis pour l'étude car cette tranche d'âge correspond à l'âge recommandé pour l'introduction d'aliments complémentaires chez les enfants et notre tranche d'âge choisie se situe également dans la tranche d'âge de 0 à 24 mois qui est considérée comme la période de croissance rapide et développement et donc période de besoins nutritionnels les plus élevés chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baitadi, Népal
- Helen Keller International, Nepal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 9 mois pendant la période d'inscription
- Les mères qui souhaitent inscrire leurs enfants aux études
Critère d'exclusion:
- Anémie sévère
- Enfants âgés de moins de six mois et âgés de plus de 23 mois pendant la période d'études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Seul programme régulier du gouvernement
Un bras est le bras de contrôle, dans ce bras aucun programme supplémentaire n'est ajouté au programme régulier du gouvernement
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Expérimental: Bras AAMA (HFP et IYCF BCC)
Le deuxième bras est l'intervention du projet AAMA qui comprend les activités HFP, ENA et BCC
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Ceci est le programme AAMA existant
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Expérimental: MNP ajouté dans AAMA
C'est en fait un bras d'intervention
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Ceci est le programme AAMA existant
MNP est ajouté pour explorer la valeur supplémentaire de MNP dans le programme AAMA existant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anémie
Délai: Un ans
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Le statut d'anémie des trois bras sera comparé après un an de distribution de MNP (évaluer la valeur supplémentaire de MNP)
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact sur la croissance des enfants
Délai: un ans
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Évaluer la croissance des enfants (émaciation, insuffisance pondérale et retard de croissance) après un an de distribution de MNP (la distribution de MNP a commencé en mars 2011)
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-000076- AT
- MNP impact study (Autre subvention/numéro de financement: 09-000076-AT10)
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