Akce proti podvýživě prostřednictvím zemědělství (AAMA) Plus studie MNP (MNP)
Vliv mikronutričních prášků (MNP) s domácí výrobou potravin a intenzivním zásahem IYCF-BCC na úrovni komunity na snížení anémie a zlepšení růstu u malých dětí, Nepál
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt AAMA využívá model produkce potravin v domácnostech (HFP), který se zaměřuje na zvýšení celoročního přístupu domácností k výživným potravinám jako platformu pro poskytování osvědčených poselství souvisejících se základními nutričními akcemi (ENA) do domácností s dětmi mladšími 2 let. Projekt AAMA se snaží prozkoumat účinky HFP na úrovni domácností na podvýživu. Příjemce a další partneři si tedy přejí provést studii, která by prozkoumala věrohodný mechanismus dodávání MNP spolu s HFP a intenzivní komunitní úrovní IYCF-BCC a jejich dopad na růst kojenců/dětí a anémii.
Studie je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie s tříramenným faktoriálním designem. Do studie bylo zařazeno 330 náhodně vybraných dětí ve věku 6–9 měsíců v době zařazení (n=110 na každé ze tří ramen studie). MNP distribuované prostřednictvím FCHV 110 dětem vybraným z komunit, které již mají intervenci HFP a IYCF-BCC. Tato skupina dětí bude porovnána na výsledných parametrech pro anémii, růst (zakrnění, podváha a chřadnutí) a infekce (průjem, horečka a kašel) s podobnou podskupinou dětí (n=110), které dostávají pouze HFP a IYCF. -intervence BCC a třetí podskupině kontrolních dětí podobného věku (n=110), které nedostávají žádnou z těchto intervencí. Pro studii byly vybrány děti ve věku 6-9 měsíců, protože toto věkové rozmezí vystihuje doporučený věk pro zavedení příkrmů dětem a námi zvolená věková skupina také spadá do věkového rozmezí 0-24 měsíců, které je považováno za období rychlého růstu a vývoj a tedy období nejvyšších nároků na živiny u dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Baitadi, Nepál
- Helen Keller International, Nepal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6-9 měsíců v době zápisu
- Matky, které chtějí přihlásit své děti ke studiu
Kritéria vyloučení:
- Těžká anémie
- Děti ve věku do šesti měsíců a nad 23 měsíců v době studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze vládní pravidelný program
Jedno rameno je kontrolní rameno, v tomto rameni není přidán žádný další program v běžném vládním programu
|
|
|
Experimentální: Rameno AAMA (HFP a IYCF BCC)
Druhou větví je intervence projektu AAMA, která zahrnuje aktivity HFP, ENA a BCC
|
Toto je stávající program AAMA
|
|
Experimentální: MNP přidán do AAMA
Je to vlastně intervenční rameno
|
Toto je stávající program AAMA
MNP je přidán, aby prozkoumal další hodnotu MNP ve stávajícím programu AAMA
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anémie
Časové okno: Jeden rok
|
Stav anémie všech tří ramen bude porovnán po jednom roce distribuce MNP (posuďte dodatečnou hodnotu MNP)
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na růst dětí
Časové okno: jeden rok
|
Posuďte růst dětí (chřadnutí, podváhu a zakrnění) po jednom roce distribuce MNP (distribuce MNP začala v březnu 2011)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-000076- AT
- MNP impact study (Jiné číslo grantu/financování: 09-000076-AT10)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .