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농업을 통한 영양 실조 방지 조치(AAMA) 플러스 MNP 연구 (MNP)

2019년 8월 22일 업데이트: Helen Keller International

미량영양소 분말(MNP)이 농가 식량 생산과 집중적인 지역사회 수준 IYCF-BCC 개입으로 빈혈 감소 및 네팔 어린 아이들의 성장 개선에 미치는 영향

헬렌 켈러 인터내셔널(HKI), 네팔의 보건인구부, 농업협동조합부, 지역 비정부기구(NGO) 파트너는 현재 바이타디에서 USAID가 자금을 지원하는 농업영양실조 방지 조치(AAMA) 프로젝트를 시행하고 있습니다. 지구는 네팔의 서부 개발 지역에 위치하고 있습니다. HKI는 AAMA 프로젝트 내에서 이 연구를 수행하여 홈스테드 식품 생산(HFP) 및 집중적인 지역사회 수준의 영유아 수유 행동 변화 커뮤니케이션(IYCF-BCC)과 함께 프로그램적 맥락에서 미량 영양소 분말(MNP)을 제공하는지 여부를 테스트합니다. 중재는 MNP 없이 HFP 및 IYCF-BCC 중재만 제공하거나 중재 없이 대조군을 제공하는 것보다 어린 아이들의 빈혈 감소 및 성장 개선에 더 큰 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상세 설명

AAMA 프로젝트는 입증된 필수 영양 활동(ENA) 관련 메시지를 2세 미만의 자녀가 있는 가정에 전달하기 위한 플랫폼으로 연중 내내 영양가 있는 음식에 대한 접근을 늘리는 데 초점을 맞춘 홈스테드 식품 생산(HFP) 모델을 사용합니다. AAMA 프로젝트는 가구 수준의 HFP가 영양실조에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 따라서 수혜자와 다른 파트너는 HFP 및 집중 커뮤니티 수준 IYCF-BCC와 함께 MNP에 대한 그럴듯한 전달 메커니즘과 영유아 성장 및 빈혈에 미치는 영향을 탐구하기 위한 연구를 수행하기를 원합니다.

이 연구는 3군 요인 설계를 사용한 군집 무작위 통제 시험입니다. 시험에는 등록 당시 6-9개월 연령의 무작위로 선택된 330명의 어린이가 참여했습니다(3개의 연구 부문 각각에 n=110). 이미 HFP 및 IYCF-BCC 개입이 있는 커뮤니티에서 선택된 110명의 어린이에게 FCHV를 통해 배포된 MNP. 이 어린이 그룹은 HFP 및 IYCF만 받는 어린이의 유사한 하위 집합(n=110)과 빈혈, 성장(발육 부진, 저체중 및 소모) 및 감염(설사, 발열 및 기침)에 대한 결과 매개변수와 비교됩니다. -BCC 개입 및 이러한 개입 중 어느 것도 받지 않는 유사한 연령(n=110)의 제어 어린이의 세 번째 하위 집합. 6-9개월의 어린이를 연구 대상으로 선택한 이유는 이 연령대가 어린이에게 보완 식품을 도입하기 위한 권장 연령을 포착하고 우리가 선택한 연령 그룹도 급속한 성장 기간으로 간주되는 0-24개월 연령대에 속하기 때문입니다 개발 및 따라서 어린이의 가장 높은 영양소 요구 기간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

334

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Baitadi, 네팔
        • Helen Keller International, Nepal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 기간 동안 6-9개월 된 어린이
  • 자녀를 학원에 등록하고 싶은 엄마들

제외 기준:

  • 심한 빈혈
  • 학습 기간 중 6개월 미만 및 23개월 초과 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 정부 정규 프로그램만
하나의 팔은 제어 팔이며, 이 팔에는 정부 정규 프로그램에 추가 프로그램이 추가되지 않습니다.
실험적: AAMA 암(HFP 및 IYCF BCC)
두 번째 부문은 HFP 활동, ENA 및 BCC 활동을 포함하는 AAMA 프로젝트 개입입니다.
기존 AAMA 프로그램입니다.
실험적: AAMA에 추가된 MNP
실제로 중재 팔입니다.
기존 AAMA 프로그램입니다.
기존 AAMA 프로그램에서 MNP의 부가 가치를 탐색하기 위해 MNP 추가
다른 이름들:
  • AAMA의 MNP 하위 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빈혈증
기간: 1년
MNP 분포 1년 후 모든 3개 군 빈혈 상태를 비교합니다(MNP의 추가 가치 평가).
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 성장에 미치는 영향
기간: 1년
MNP 배포(2011년 3월 MNP 배포 시작) 1년 후 아동의 성장(쇠약, 저체중 및 발육부진) 평가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09-000076- AT
  • MNP impact study (기타 보조금/기금 번호: 09-000076-AT10)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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