- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01488305
농업을 통한 영양 실조 방지 조치(AAMA) 플러스 MNP 연구 (MNP)
미량영양소 분말(MNP)이 농가 식량 생산과 집중적인 지역사회 수준 IYCF-BCC 개입으로 빈혈 감소 및 네팔 어린 아이들의 성장 개선에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
AAMA 프로젝트는 입증된 필수 영양 활동(ENA) 관련 메시지를 2세 미만의 자녀가 있는 가정에 전달하기 위한 플랫폼으로 연중 내내 영양가 있는 음식에 대한 접근을 늘리는 데 초점을 맞춘 홈스테드 식품 생산(HFP) 모델을 사용합니다. AAMA 프로젝트는 가구 수준의 HFP가 영양실조에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 따라서 수혜자와 다른 파트너는 HFP 및 집중 커뮤니티 수준 IYCF-BCC와 함께 MNP에 대한 그럴듯한 전달 메커니즘과 영유아 성장 및 빈혈에 미치는 영향을 탐구하기 위한 연구를 수행하기를 원합니다.
이 연구는 3군 요인 설계를 사용한 군집 무작위 통제 시험입니다. 시험에는 등록 당시 6-9개월 연령의 무작위로 선택된 330명의 어린이가 참여했습니다(3개의 연구 부문 각각에 n=110). 이미 HFP 및 IYCF-BCC 개입이 있는 커뮤니티에서 선택된 110명의 어린이에게 FCHV를 통해 배포된 MNP. 이 어린이 그룹은 HFP 및 IYCF만 받는 어린이의 유사한 하위 집합(n=110)과 빈혈, 성장(발육 부진, 저체중 및 소모) 및 감염(설사, 발열 및 기침)에 대한 결과 매개변수와 비교됩니다. -BCC 개입 및 이러한 개입 중 어느 것도 받지 않는 유사한 연령(n=110)의 제어 어린이의 세 번째 하위 집합. 6-9개월의 어린이를 연구 대상으로 선택한 이유는 이 연령대가 어린이에게 보완 식품을 도입하기 위한 권장 연령을 포착하고 우리가 선택한 연령 그룹도 급속한 성장 기간으로 간주되는 0-24개월 연령대에 속하기 때문입니다 개발 및 따라서 어린이의 가장 높은 영양소 요구 기간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baitadi, 네팔
- Helen Keller International, Nepal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 기간 동안 6-9개월 된 어린이
- 자녀를 학원에 등록하고 싶은 엄마들
제외 기준:
- 심한 빈혈
- 학습 기간 중 6개월 미만 및 23개월 초과 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정부 정규 프로그램만
하나의 팔은 제어 팔이며, 이 팔에는 정부 정규 프로그램에 추가 프로그램이 추가되지 않습니다.
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실험적: AAMA 암(HFP 및 IYCF BCC)
두 번째 부문은 HFP 활동, ENA 및 BCC 활동을 포함하는 AAMA 프로젝트 개입입니다.
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기존 AAMA 프로그램입니다.
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실험적: AAMA에 추가된 MNP
실제로 중재 팔입니다.
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기존 AAMA 프로그램입니다.
기존 AAMA 프로그램에서 MNP의 부가 가치를 탐색하기 위해 MNP 추가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈증
기간: 1년
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MNP 분포 1년 후 모든 3개 군 빈혈 상태를 비교합니다(MNP의 추가 가치 평가).
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 성장에 미치는 영향
기간: 1년
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MNP 배포(2011년 3월 MNP 배포 시작) 1년 후 아동의 성장(쇠약, 저체중 및 발육부진) 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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