Maatalouden aliravitsemuksen vastainen toiminta (AAMA) Plus MNP-tutkimus (MNP)
Mikroravintojauheiden (MNP) vaikutus Homestead-ruokatuotannon ja intensiivisen yhteisötason IYCF-BCC-intervention kanssa anemian vähentämiseen ja kasvun parantamiseen pienillä lapsilla, Nepal
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
AAMA-projektissa käytetään kotitalouksien ruoantuotantomallia (HFP), joka keskittyy lisäämään kotitalouksien ravitsevaa ruokaa ympäri vuoden, alustana toimittamaan todistetusti välttämättömiin ravitsemustoimiin (ENA) liittyviä viestejä kotitalouksille, joissa on alle 2-vuotiaita lapsia. AAMA-projektissa pyritään selvittämään kotitaloustason HFP:n vaikutuksia aliravitsemukseen. Vastaanottaja ja muut kumppanit haluavat siis tehdä tutkimuksen tutkiakseen uskottavaa MNP:iden toimitusmekanismia yhdessä HFP:n ja intensiivisen yhteisötason IYCF-BCC:n kanssa ja niiden vaikutusta pikkulasten/lapsen kasvuun ja anemiaan.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa on kolmihaarainen tekijämalli. Kokeeseen osallistui 330 satunnaisesti valittua lasta, jotka olivat ilmoittautumishetkellä iältään 6–9 kuukauden ikäisiä (n = 110 kustakin kolmesta tutkimushaarasta). MNP:t jaettiin FCHV:iden kautta 110 lapselle, jotka on valittu yhteisöistä, joissa on jo HFP- ja IYCF-BCC-interventio. Tätä lasten ryhmää verrataan anemian, kasvun (kitukasvuisuus, alipaino ja laihtuminen) ja infektioiden (ripuli, kuume ja yskä) tulosparametreilla samanlaiseen alaryhmään lapsia (n=110), jotka saavat vain HFP:tä ja IYCF:ää. -BCC-interventio ja kolmas alaryhmä samanikäisiä kontrollilapsia (n=110), jotka eivät saa kumpaakaan näistä interventioista. Tutkimukseen valittiin 6-9 kuukauden ikäiset lapset, koska tämä ikäluokka kattaa suositellun iän täydennysruokien käyttöönotolle lapsille ja valitsemamme ikäryhmä kuuluu myös 0-24 kuukauden ikäryhmään, jota pidetään nopean kasvun ja kasvun ajanjaksona. kehitystä ja siten lasten korkeimpien ravintoaineiden tarvetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baitadi, Nepal
- Helen Keller International, Nepal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-9 kuukauden ikäiset ilmoittautumisaikana
- Äidit, jotka haluavat ilmoittaa lapsensa opiskelemaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea anemia
- Lapset ovat alle kuuden kuukauden ikäisiä ja yli 23 kuukauden ikäisiä opiskeluaikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain hallituksen säännöllinen ohjelma
Yksi käsivarsi on ohjausvarsi, tähän haaraan ei lisätä lisäohjelmaa hallituksen normaaliin ohjelmaan
|
|
|
Kokeellinen: AAMA-varsi (HFP ja IYCF BCC)
Toinen haara on AAMA-hankkeen interventio, joka sisältää HFP-toiminnan, ENA- ja BCC-toiminnan
|
Tämä on olemassa oleva AAMA-ohjelma
|
|
Kokeellinen: MNP lisätty AAMA:ssa
Se on itse asiassa interventiokäsi
|
Tämä on olemassa oleva AAMA-ohjelma
MNP lisätään tutkimaan MNP:n lisäarvoa olemassa olevassa AAMA-ohjelmassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kaikkien kolmen haaran anemiatilannetta verrataan yhden vuoden MNP-jakauman jälkeen (arvioi MNP:n lisäarvo)
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus lasten kasvuun
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioi lasten kasvua (laihtumista, alipainoa ja hidastumista) yhden vuoden MNP-jakelun jälkeen (MNP-jakelu alkoi maaliskuussa 2011)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-000076- AT
- MNP impact study (Muu apuraha/rahoitusnumero: 09-000076-AT10)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .