Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fellépés az alultápláltság ellen a mezőgazdaságon keresztül (AAMA) Plus MNP-tanulmány (MNP)

2019. augusztus 22. frissítette: Helen Keller International

A mikrotápanyag-porok (MNP) hatása a tanyai élelmiszertermeléssel és az intenzív közösségi szintű IYCF-BCC beavatkozással a vérszegénység csökkentésére és a kisgyermekek növekedésének javítására, Nepál

A Helen Keller International (HKI), a nepáli egészségügyi és népesedésügyi minisztérium, valamint a mezőgazdasági és szövetkezeti minisztérium, valamint a helyi nem kormányzati szervezetek (NGO) partnerei jelenleg egy USAID által finanszírozott Action Against Against Undernutrition Through Agriculture (AAMA) projektet hajtanak végre Baitadiban. kerület Nepál távoli nyugati fejlesztési régiójában található. A HKI az AAMA projekt keretében végzi el ezt a tanulmányt, hogy tesztelje, vajon a mikrotápanyag-porok (MNP-k) programozott kontextusban, a tanyai élelmiszertermeléssel (HFP) és az intenzív közösségi szintű csecsemők és kisgyermekek táplálkozási viselkedésének változásáról szóló kommunikációval (IYCF-BCC) együtt biztosíthatók-e. A beavatkozás nagyobb hatással lesz a vérszegénység csökkentésére és a kisgyermekek növekedésének javítására, mint csak a HFP és az IYCF-BCC beavatkozása MNP-k nélkül, vagy beavatkozás nélküli kontroll.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az AAMA projekt a tanyai élelmiszertermelés (HFP) modelljét használja, amely arra összpontosít, hogy a háztartások egész évben hozzáférjenek a tápláló élelmiszerekhez, mint platformot, amely a 2 évnél fiatalabb gyermekeket nevelő háztartások számára eljuttatja a bizonyítottan alapvető táplálkozási intézkedésekkel (ENA) kapcsolatos üzeneteket. Az AAMA projekt a háztartási szintű HFP alultápláltságra gyakorolt ​​hatását kívánja megvizsgálni. Ezért a címzett és más partnerek tanulmányt kívánnak végezni, hogy feltárják az MNP-k elfogadható szállítási mechanizmusát, valamint a HFP-t és az intenzív közösségi szintű IYCF-BCC-t, valamint ezek hatását a csecsemő/gyermek növekedésére és anémiára.

A tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, háromkarú faktoriális elrendezéssel. A vizsgálatban 330, véletlenszerűen kiválasztott, a beiratkozás időpontjában 6-9 hónapos gyermek vett részt (n=110 a három vizsgálati kar mindegyikében). Az MNP-ket FCHV-n keresztül 110 gyermeknek osztották ki, akiket olyan közösségekből választottak ki, amelyek már rendelkeznek HFP és IYCF-BCC beavatkozással. A gyermekek ezt a csoportját a vérszegénység, a növekedés (magadozás, alulsúly és soványság) és fertőzések (hasmenés, láz és köhögés) kimeneti paraméterei alapján hasonlítják össze a gyermekek hasonló alcsoportjával (n=110), akik csak HFP-t és IYCF-et kapnak. -BCC beavatkozás és a hasonló korú kontroll gyermekek harmadik alcsoportja (n=110), akik nem részesülnek ezen beavatkozások egyikében sem. A 6-9 hónapos gyermekeket azért választottuk a vizsgálatba, mert ez a korosztály megragadja a kiegészítő táplálék bevezetésének ajánlott korát a gyermekek számára, és a választott korcsoportunk is a 0-24 hónapos korosztályba esik, amelyet a gyors növekedés és a növekedés időszakának tekintünk. fejlődését, és ezáltal a legmagasabb tápanyagigény időszakát a gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

334

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Baitadi, Nepál
        • Helen Keller International, Nepal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek 6-9 hónapos korig a beiratkozás ideje alatt
  • Anyák, akik szeretnék beíratni gyermekeiket a tanulásba

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vérszegénység
  • A gyermekek hat hónapnál fiatalabbak és 23 hónapnál idősebbek a tanulmányi idő alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Csak a kormány rendes programja
Az egyik kar a vezérlőkar, ebben a karban nincs hozzáadva további program a kormány szokásos programjához
Kísérleti: AAMA kar (HFP és IYCF BCC)
A második ág az AAMA projekt intervenciója, amely magában foglalja a HFP tevékenységet, az ENA és a BCC tevékenységeket
Ez a meglévő AAMA program
Kísérleti: MNP hozzátette az AAMA-ban
Ez valójában egy beavatkozási kar
Ez a meglévő AAMA program
Az MNP hozzáadásával feltárják az MNP további értékét a meglévő AAMA programban
Más nevek:
  • MNP alvizsgálat az AAMA-ban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anémia
Időkeret: Egy év
Mindhárom kar anémiás státuszát összehasonlítjuk egy év MNP eloszlás után (felmérjük az MNP további értékét)
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatás a gyermekek növekedésére
Időkeret: egy év
Értékelje a gyermekek növekedését (sorvadás, alulsúlyos és csökevényes) egy év MNP elosztás után (az MNP elosztása 2011 márciusában kezdődött)
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-000076- AT
  • MNP impact study (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 09-000076-AT10)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel