Действия против недоедания с помощью сельского хозяйства (AAMA) плюс исследование MNP (MNP)
Влияние порошков с микронутриентами (MNP) при домашнем производстве продуктов питания и интенсивном вмешательстве IYCF-BCC на уровне общины на снижение анемии и улучшение роста детей младшего возраста, Непал
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проект AAMA использует модель домашнего производства продуктов питания (HFP), которая направлена на расширение круглогодичного доступа домохозяйств к питательным продуктам питания, в качестве платформы для доставки проверенных сообщений, связанных с основными действиями в области питания (ENA), для домохозяйств с детьми в возрасте до 2 лет. Проект AAMA направлен на изучение влияния HFP на уровне домохозяйств на недоедание. Таким образом, получатель и другие партнеры желают провести исследование для изучения вероятного механизма доставки MNP вместе с HFP и интенсивным уровнем IYCF-BCC на уровне сообщества и их влиянием на рост младенцев / детей и анемию.
Исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с трехфакторным дизайном. В исследовании приняли участие 330 случайно выбранных детей в возрасте 6-9 месяцев на момент включения (n=110 в каждой из трех групп исследования). MNP распределялись через FCHV среди 110 детей, отобранных из сообществ, в которых уже проводилось вмешательство HFP и IYCF-BCC. Эта группа детей будет сравниваться по исходным параметрам анемии, роста (задержка роста, пониженная масса тела и истощение) и инфекций (диарея, лихорадка и кашель) с аналогичной подгруппой детей (n = 110), которые получают только HFP и IYCF. - вмешательства BCC и третьей подгруппе контрольных детей того же возраста (n = 110), которые не получают ни одно из этих вмешательств. Для исследования были выбраны дети в возрасте 6-9 месяцев, поскольку этот возрастной диапазон соответствует рекомендуемому возрасту для введения прикорма детям, а выбранная нами возрастная группа также попадает в возрастной диапазон 0-24 месяца, который считается периодом быстрого роста и развития и, следовательно, период наибольшей потребности в питательных веществах у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baitadi, Непал
- Helen Keller International, Nepal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети 6-9 месяцев во время зачисления
- Мамы, которые хотят записать своих детей на учебу
Критерий исключения:
- Тяжелая анемия
- Дети в возрасте до шести месяцев и в возрасте старше 23 месяцев во время учебы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только государственная регулярная программа
Одно плечо является контрольным, в этом плече никакая дополнительная программа не добавляется в государственную регулярную программу.
|
|
|
Экспериментальный: Рука AAMA (HFP и IYCF BCC)
Второй этап - это вмешательство проекта AAMA, которое включает деятельность HFP, деятельность ENA и BCC.
|
Это существующая программа AAMA.
|
|
Экспериментальный: MNP добавлен в AAMA
На самом деле это рука вмешательства
|
Это существующая программа AAMA.
MNP добавлен для изучения дополнительной ценности MNP в существующей программе AAMA.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анемия
Временное ограничение: Один год
|
Статус анемии во всех трех группах будет сравниваться после одного года распределения MNP (оцените дополнительную ценность MNP).
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на рост детей
Временное ограничение: один год
|
Оценить рост детей (истощение, недовес и отставание в росте) после одного года распространения MNP (распространение MNP началось в марте 2011 г.)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pooja Pandey Rana, MPH, Helen Keller International
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-000076- AT
- MNP impact study (Другой номер гранта/финансирования: 09-000076-AT10)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .