このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病患者における末梢神経刺激

2015年1月29日 更新者:Rigaud Marcel, MD、Medical University of Graz

局所麻酔における末梢神経刺激中の現在の設定に対する糖尿病性神経障害の影響

先進国における真性糖尿病 (DM) の有病率は約 7.3% と推定され、その発生率は近年増加しています。 糖尿病患者集団における糖尿病性神経障害の有病率は最大 50% です。 四肢の手術が必要な場合、糖尿病患者は糖尿病に関連する重度の併存疾患があるため、末梢局所麻酔の恩恵を受けると考えるのが妥当です。 一方、神経障害の悪化は局所麻酔薬による神経損傷に起因する可能性があるため、主に医療責任の問題から、既存の神経障害のある患者では局所麻酔 (RA) の使用は一般的に推奨されていません。 標的神経に適切に近い注射針の正確な配置を識別するための末梢局所麻酔の現在の状態は、針を通る電流注入によって運動反応を誘発することである。 神経に近づくにつれて電流が一定に減少するため、局所麻酔薬が針を介して送達されたときに効果的な神経ブロックが得られるように近接が確保され、0.3 mA での運動反応の欠如は、一般に、有害性を回避するための安全マーカーとして受け入れられます。神経内注射。 私たちの理解における重要な欠陥は、糖尿病性神経障害が末梢神経刺激 (PNS) の刺激パラメーターに影響を与え、安全性を低下させる可能性があるかどうかです。

現在提案されている研究は、DM 患者の神経は刺激に対してより抵抗力があり、神経上膜内での注射を防ぐために PNS の現在の閾値をはるかに高く設定する必要があるという仮説に基づいています。 研究者は、盲検、前向き、観察的症例対照試験で神経興奮性に対する DM の影響を調べます。 したがって、研究者は次の目的を定義しました。

特定の目的 1: 糖尿病の患者と糖尿病のない患者に必要な刺激電流を特徴付ける。

特定の目的 2: 神経学的有害事象の発生率が糖尿病患者で高いかどうかを調べるためのフォローアップ。

特定の目的 3: 結果に基づいて、DM の病歴を持つ患者における局所麻酔の実施に関する推奨事項を作成します。

これらの実験は、末梢神経刺激中の針電流神経関係のより良い理解を提供します。 この研究から得られた知見は、特に局所麻酔を受けている既存の神経障害のあるサブグループにおいて、患者の安全に大きな影響を与えるでしょう。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

124

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-下肢手術が予定されており、膝窩坐骨神経ブロックの対象となる外科患者

説明

包含基準:

  • 男女両方の患者
  • 18歳以上
  • 米国麻酔学会ステータス 1 ~ 4
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 妊娠
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • -インフォームドコンセントに署名することを望まない、またはできない
  • 糖尿病性神経障害に起因することができない下肢の既存の神経学的欠損
  • 進行中のデュアル抗血小板療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病(DM)
1型または2型糖尿病と診断され、下肢の手術を受け、末梢神経刺激による局所麻酔を受けている患者
遠位運動反応の最小電流閾値の定義
コントロール (C)
1型または2型糖尿病の既往がなく、下肢の手術を受けており、末梢神経刺激による局所麻酔を受けている患者
遠位運動反応の最小電流閾値の定義

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
針先の神経接触における遠位運動反応の最小電流閾値
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Marcel Rigaud, PD, MD、Medical University of Graz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月29日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

末梢神経刺激の臨床試験

購読する