Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní nervová stimulace u diabetiků

29. ledna 2015 aktualizováno: Rigaud Marcel, MD, Medical University of Graz

Vliv diabetické neuropatie na aktuální nastavení při stimulaci periferních nervů v regionální anestezii

Prevalence diabetes mellitus (DM) v průmyslově vyspělých zemích se odhaduje na cca 7,3 % a jeho incidence v posledních letech roste. Prevalence diabetické neuropatie v populaci diabetických pacientů je až 50 %. Pokud je nutná operace končetiny, je rozumné předpokládat, že diabetici budou mít prospěch z periferní regionální anestezie vzhledem k závažným komorbiditám spojeným s DM. Na druhé straně se použití regionální anestezie (RA) obecně nedoporučuje u pacientů s preexistujícími neuropatiemi hlavně kvůli problémům s lékařskou odpovědností, protože zhoršení neuropatie by mohlo být přičítáno poškození nervů způsobenému regionálním anestetikem. Současný stav techniky periferní regionální anestezie pro identifikaci správného umístění injekční jehly vhodně blízko k cílovému nervu je vyvolat motorickou odezvu injekcí proudu přes jehlu. Neustálé snižování proudu při přiblížení k nervu zajišťuje těsnou blízkost, takže při podání lokálního anestetika jehlou je dosaženo účinného nervového bloku a absence motorické odezvy při 0,3 mA je obecně přijímána jako bezpečnostní marker, aby se zabránilo škodlivému účinku. intraneurální injekce. Důležitým deficitem v našem chápání je, zda diabetická neuropatie ovlivňuje stimulační parametry pro stimulaci periferních nervů (PNS), případně snižuje bezpečnost.

Aktuálně navrhovaný výzkum je veden hypotézou, že nervy u pacientů s DM jsou odolnější vůči stimulaci a proudové prahy pro PNS musí být nastaveny mnohem výše, aby se zabránilo výskytu injekcí v epineuriu. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinek DM na nervovou dráždivost v zaslepené, prospektivní, pozorovací případové kontrolní studii. V souladu s tím si vyšetřovatelé stanovili následující cíle:

Specifický cíl 1: Charakterizovat požadovaný stimulační proud u pacientů s diabetes mellitus a bez něj.

Specifický cíl 2: Sledování, zda je výskyt nežádoucích neurologických příhod vyšší u diabetických pacientů.

Specifický cíl 3: Na základě výsledků formulovat doporučení pro provádění regionální anestezie u pacientů s DM v anamnéze.

Tyto experimenty poskytnou lepší pochopení vztahu jehla-proud-nerv během stimulace periferních nervů. Zjištění z této studie budou mít velký dopad na bezpečnost pacientů, zejména v podskupině s preexistující neuropatií, podstupující regionální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgičtí pacienti plánovaní na operaci dolních končetin a jsou způsobilí pro blokádu sedacího nervu podkolenního nervu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • věk více než 18 let
  • Stav Americké anesteziologické společnosti 1 až 4
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Alergie na lokální anestetika
  • Neochota nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas
  • Jakýkoli preexistující neurologický deficit dolní končetiny, který nelze připsat diabetické neuropatii
  • Pokračující duální protidestičková terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetes mellitus (DM)
Pacienti s diagnostikovaným diabetes mellitus 1. nebo 2. typu podstupující operaci dolní končetiny a podstupují regionální anestezii se stimulací periferních nervů
definování minimálního proudového prahu pro distální motorickou odezvu
Ovládání (C)
Pacienti bez anamnézy diabetes mellitus 1. nebo 2. typu podstupující operaci dolní končetiny a dostávají regionální anestezii se stimulací periferních nervů
definování minimálního proudového prahu pro distální motorickou odezvu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minimální práh proudu pro distální motorickou odezvu při kontaktu hrotu jehly s nervem
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcel Rigaud, PD, MD, Medical University of Graz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická polyneuropatie

Klinické studie na stimulace periferních nervů

Předplatit