Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreishermostimulaatio diabeetikoilla

torstai 29. tammikuuta 2015 päivittänyt: Rigaud Marcel, MD, Medical University of Graz

Diabeettisen neuropatian vaikutus nykyisiin asetuksiin perifeerisen hermostimulaation aikana aluepuudutuksessa

Diabetes mellituksen (DM) esiintyvyyden teollisuusmaissa arvioidaan olevan noin 7,3 % ja sen ilmaantuvuus on kasvanut viime vuosina. Diabeettisen neuropatian esiintyvyys diabeetikoissa on jopa 50 %. Kun raajan leikkaus on tarpeen, on järkevää olettaa, että diabeetikot hyötyvät perifeerisestä aluepuudutuksesta DM:hen liittyvien vakavien rinnakkaissairauksien vuoksi. Toisaalta aluepuudutuksen (RA) käyttöä ei yleensä ole suositeltu potilaille, joilla on aiemmin ollut neuropatiaa, pääasiassa lääketieteellisten vastuuongelmien vuoksi, koska neuropatian paheneminen voi johtua aluepuudutuksen aiheuttamista hermovaurioista. Perifeerisen aluepuudutuksen nykyinen tekniikka injektioneulan oikean sijoituksen tunnistamiseksi sopivasti lähellä kohdehermoa on saada aikaan motorinen vaste virtaruiskeella neulan läpi. Jatkuva virran pieneneminen hermoa lähestyttäessä varmistaa välittömän läheisyyden, jotta saadaan aikaan tehokas hermosalpaaja, kun paikallispuudutusaine annostellaan neulan kautta, ja motorisen vasteen puuttuminen 0,3 mA:lla hyväksytään yleisesti turvamerkinnäksi haitallisten välttämiseksi. intraneuraalinen injektio. Ymmärryksessämme tärkeä puute on, vaikuttaako diabeettinen neuropatia ääreishermostimulaation (PNS) stimulaatioparametreihin, mikä mahdollisesti vähentää turvallisuutta.

Tällä hetkellä ehdotettua tutkimusta ohjaa hypoteesi, että DM-potilaiden hermot ovat vastustuskykyisempiä stimulaatiolle ja nykyiset PNS-kynnykset on asetettava paljon korkeammalle, jotta estetään injektioiden esiintyminen epineuriumissa. Tutkijat tarkastelevat DM:n vaikutusta hermojen kiihtyvyyteen sokeutetussa, prospektiivisessa, havainnoivassa tapauskontrollitutkimuksessa. Näin ollen tutkijat ovat määrittäneet seuraavat tavoitteet:

Erityinen tavoite 1: Luonnehtia tarvittava stimulaatiovirta potilailla, joilla on diabetes mellitus tai ei.

Erityinen tavoite 2: Seuranta sen selvittämiseksi, onko haitallisten neurologisten tapahtumien määrä korkeampi diabeetikoilla.

Erityinen tavoite 3: Muotoile tulosten perusteella suosituksia aluepuudutuksen suorittamisesta potilailla, joilla on ollut DM.

Nämä kokeet antavat paremman ymmärryksen neula-virta-hermo-suhteesta ääreishermostimulaation aikana. Tämän tutkimuksen tuloksilla on suuri vaikutus potilasturvallisuuteen, erityisesti alaryhmässä, jolla on aiemmin esiintynyt neuropatiaa ja joka käy läpi aluepuudutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgiset potilaat, joille on suunniteltu alaraajojen leikkaus, ja he ovat oikeutettuja polvitaipeen iskiashermon tukkoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita molempia sukupuolia
  • ikää yli 18 vuotta
  • American Society of Anesthesiology status 1-4
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
  • Mikä tahansa olemassa oleva alaraajan neurologinen puute, jota ei voida katsoa diabeettisen neuropatian syyksi
  • Jatkuva kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabetes mellitus (DM)
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus, jolle tehdään alaraajan leikkaus ja jotka saavat aluepuudutusta ääreishermostimulaatiolla
määritellään distaalimoottorin vasteen minimivirtakynnys
Ohjaus (C)
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut tyypin 1 tai 2 diabetes mellitusta, joille tehdään alaraajan leikkaus ja jotka saavat aluepuudutusta ääreishermostimulaatiolla
määritellään distaalimoottorin vasteen minimivirtakynnys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähimmäisvirran kynnys distaaliselle motoriselle vasteelle neulan kärjen hermokontaktissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcel Rigaud, PD, MD, Medical University of Graz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ääreishermostimulaatio

Tilaa