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당뇨병 환자의 말초신경 자극

2015년 1월 29일 업데이트: Rigaud Marcel, MD, Medical University of Graz

국소 마취에서 말초 신경 자극 동안 현재 설정에 대한 당뇨병성 신경병증의 영향

선진국에서 당뇨병(DM)의 유병률은 약 7.3%로 추정되며 그 발생률은 최근 몇 년 동안 증가하고 있습니다. 당뇨병 환자 집단에서 당뇨병성 신경병증의 유병률은 최대 50%입니다. 사지 수술이 필요한 경우 당뇨병 환자는 DM과 관련된 심각한 합병증 때문에 말초 부위 마취가 도움이 될 것이라고 가정하는 것이 합리적입니다. 한편, 국소 마취(RA)의 사용은 신경 병증 악화가 국소 마취제에 의한 신경 손상에 기인할 수 있기 때문에 주로 의학적 책임 문제 때문에 기존 신경 병증이 있는 환자에게 일반적으로 권장되지 않았습니다. 표적 신경에 적절하게 근접한 주사 바늘의 정확한 배치를 식별하기 위한 말초 부위 마취 기술의 현재 상태는 바늘을 통한 전류 주입에 의해 운동 반응을 유도하는 것이다. 신경이 접근함에 따라 전류의 지속적인 감소는 근접성을 보장하여 바늘을 통해 국소 마취제가 전달될 때 효과적인 신경 차단이 이루어지도록 하며, 일반적으로 0.3mA에서 운동 반응이 없는 것은 유해를 방지하기 위한 안전 지표로 받아들여집니다. 신경내 주사. 당뇨병성 신경병증이 말초 신경 자극(PNS)에 대한 자극 매개변수에 영향을 미쳐 안전성을 감소시킬 수 있는지 여부는 우리의 이해에서 중요한 결함입니다.

현재 제안된 연구는 DM 환자의 신경이 자극에 더 강하고 신경외막 내에서 주사가 발생하는 것을 방지하기 위해 PNS에 대한 현재 역치가 훨씬 더 높게 설정되어야 한다는 가설에 의해 안내됩니다. 조사관은 맹검, 전향적, 관찰 케이스 컨트롤 시험에서 신경 흥분성에 대한 DM의 효과를 조사할 것입니다. 따라서 연구자들은 다음과 같은 목표를 정의했습니다.

특정 목표 1: 당뇨병이 있거나 없는 환자에서 필요한 자극 전류를 특성화합니다.

구체적인 목표 2: 당뇨병 환자에서 불리한 신경학적 사건의 비율이 더 높은지 조사하기 위한 후속 조치.

특정 목표 3: 결과에 따라 DM 병력이 있는 환자의 국소 마취 수행에 대한 권장 사항을 공식화합니다.

이 실험은 말초 신경 자극 동안 바늘 전류 신경 관계의 더 나은 이해를 제공할 것입니다. 이 연구의 결과는 특히 국소 마취를 받고 있는 기존 신경병증이 있는 하위 그룹에서 환자 안전에 큰 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

124

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

하지 수술이 예정되어 있고 슬와 좌골 신경 차단술을 받을 수 있는 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 남녀 환자
  • 18세 이상
  • 미국 마취학회 상태 1~4
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임신
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
  • 당뇨병성 신경병증에 기인할 수 없는 하지의 기존 신경학적 결손
  • 지속적인 이중 항혈소판 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병(DM)
제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받고 하지 수술을 받고 말초신경자극을 통한 국소마취를 받는 환자
말단 모터 응답에 대한 최소 전류 임계값 정의
컨트롤(C)
제1형 또는 제2형 당뇨병 병력이 없고 하지 수술을 받고 말초신경자극을 통한 국소마취를 받는 환자
말단 모터 응답에 대한 최소 전류 임계값 정의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
바늘 끝 신경 접촉 시 원위 운동 반응에 대한 최소 전류 임계값
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marcel Rigaud, PD, MD, Medical University of Graz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

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말초 신경 자극에 대한 임상 시험

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