Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer nervstimulering hos diabetespatienter

29 januari 2015 uppdaterad av: Rigaud Marcel, MD, Medical University of Graz

Inverkan av diabetesneuropati på nuvarande inställningar under perifer nervstimulering i regional anestesi

Prevalensen av diabetes mellitus (DM) i industriländer uppskattas till cirka 7,3 % och dess förekomst har ökat de senaste åren. Prevalensen av diabetisk neuropati i patientpopulationen med diabetes är upp till 50 %. När lemkirurgi är nödvändig är det rimligt att anta att diabetespatienter kommer att dra nytta av en perifer regional anestesi på grund av de allvarliga komorbiditeter som är förknippade med DM. Å andra sidan har användning av regional anestesi (RA) i allmänhet inte rekommenderats till patienter med redan existerande neuropatier, främst på grund av medicinska ansvarsproblem, eftersom försämrad neuropati kan tillskrivas nervskador orsakade av regionalbedövningen. Den nuvarande teknikens ståndpunkt för perifer regional anestesi för identifiering av korrekt placering av en injektionsnål på lämpligt sätt nära målnerven är att framkalla ett motoriskt svar genom ströminjektion genom nålen. Konstant minskning av strömmen när nerven närmar sig säkerställer närhet så att ett effektivt nervblock erhålls när lokalbedövningen tillförs genom nålen, och frånvaro av ett motoriskt svar vid 0,3 mA är allmänt accepterat som en säkerhetsmarkör för att undvika skadliga intraneural injektion. En viktig brist i vår förståelse är om diabetisk neuropati påverkar stimuleringsparametrarna för perifer nervstimulering (PNS), vilket eventuellt minskar säkerheten.

Den för närvarande föreslagna forskningen styrs av hypotesen att nerver hos patienter med DM är mer motståndskraftiga mot stimulering och att de nuvarande tröskelvärdena för PNS måste sättas mycket högre för att förhindra att injektioner inträffar i epineurium. Utredarna kommer att undersöka effekten av DM på nervexcitabilitet i ett blindat, prospektivt observationsfallskontrollförsök. Följaktligen har utredarna definierat följande mål:

Specifikt mål 1: Att karakterisera den stimuleringsström som krävs hos patienter med och utan diabetes mellitus.

Specifikt mål 2: Uppföljning för att undersöka om frekvensen av negativa neurologiska händelser är högre hos diabetespatienter.

Specifikt mål 3: Med ledning av resultaten formulera rekommendationer för utförandet av regional anestesi hos patienter med en historia av DM.

Dessa experiment kommer att ge bättre förståelse för förhållandet nål-ström-nerv under perifer nervstimulering. Resultaten från denna studie kommer att ha en stor inverkan på patientsäkerheten, särskilt i undergruppen med redan existerande neuropati, som genomgår regional anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter schemalagda för nedre extremitetsoperationer och är berättigade till ett poplitealt ischiasnervblock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen
  • ålder över 18 år
  • American Society of Anesthesiology status 1 till 4
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Allergier mot lokalanestetika
  • Ovilja eller oförmåga att underteckna informerat samtycke
  • Eventuellt tidigare neurologiskt underskott i den nedre extremiteten som inte kan hänföras till diabetisk neuropati
  • Pågående dubbel anti-trombocytbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetes mellitus (DM)
Patienter med diagnosen diabetes mellitus typ 1 eller 2 som genomgår operation i den nedre extremiteten och får regional anestesi med perifer nervstimulering
definierar den minimala strömtröskeln för distal motorrespons
Kontroll (C)
Patienter utan diabetes mellitus typ 1 eller 2 som genomgår operation i den nedre extremiteten och får regional anestesi med perifer nervstimulering
definierar den minimala strömtröskeln för distal motorrespons

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minimal strömtröskel för distal motorisk respons vid nålspets nervkontakt
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marcel Rigaud, PD, MD, Medical University of Graz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

8 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera