Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция периферических нервов у пациентов с диабетом

29 января 2015 г. обновлено: Rigaud Marcel, MD, Medical University of Graz

Влияние диабетической нейропатии на текущие параметры во время стимуляции периферических нервов при регионарной анестезии

Распространенность сахарного диабета (СД) в промышленно развитых странах оценивается примерно в 7,3%, и его заболеваемость в последние годы растет. Распространенность диабетической невропатии в популяции больных сахарным диабетом составляет до 50%. Когда необходима операция на конечностях, разумно предположить, что пациентам с диабетом будет полезна периферическая регионарная анестезия из-за тяжелых сопутствующих заболеваний, связанных с СД. С другой стороны, использование регионарной анестезии (РА), как правило, не рекомендуется пациентам с ранее существовавшими нейропатиями, в основном из-за проблем с медицинской ответственностью, поскольку ухудшение нейропатии может быть связано с повреждением нервов, вызванным регионарным анестетиком. Современное состояние периферической регионарной анестезии для определения правильного размещения инъекционной иглы достаточно близко к целевому нерву заключается в том, чтобы вызвать двигательную реакцию путем инъекции тока через иглу. Постоянное снижение силы тока по мере приближения к нерву обеспечивает близость, так что при введении местного анестетика через иглу достигается эффективная блокада нерва, а отсутствие двигательной реакции при 0,3 мА обычно считается маркером безопасности, позволяющим избежать вредного воздействия. интраневральная инъекция. Важным недостатком нашего понимания является то, влияет ли диабетическая невропатия на параметры стимуляции периферических нервов (ПНС), что, возможно, снижает безопасность.

Предлагаемое в настоящее время исследование основано на гипотезе о том, что нервы у пациентов с СД более устойчивы к стимуляции, и текущие пороги для ПНС должны быть установлены намного выше, чтобы предотвратить инъекции в эпиневрий. Исследователи изучат влияние сахарного диабета на возбудимость нервов в слепом проспективном наблюдательном исследовании случай-контроль. Соответственно, исследователи определили следующие цели:

Конкретная цель 1: Охарактеризовать требуемый ток стимуляции у пациентов с сахарным диабетом и без него.

Конкретная цель 2: Последующее наблюдение, чтобы выяснить, выше ли частота неблагоприятных неврологических событий у пациентов с диабетом.

Конкретная цель 3: Руководствуясь результатами, сформулировать рекомендации по проведению регионарной анестезии у пациентов с СД в анамнезе.

Эти эксперименты позволят лучше понять взаимосвязь между иглой и током во время стимуляции периферических нервов. Результаты этого исследования будут иметь большое влияние на безопасность пациентов, особенно в подгруппе с уже существующей невропатией, подвергающейся регионарной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Graz, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические пациенты, которым назначена операция на нижних конечностях и которым показана блокада подколенного седалищного нерва

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов
  • возраст более 18 лет
  • Статус Американского общества анестезиологов от 1 до 4
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Аллергия на местные анестетики
  • Нежелание или неспособность подписать информированное согласие
  • Любой ранее существовавший неврологический дефицит нижних конечностей, который нельзя отнести к диабетической невропатии.
  • Постоянная двойная антитромбоцитарная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сахарный диабет (СД)
Пациенты с диагностированным сахарным диабетом 1 или 2 типа, перенесшие операции на нижних конечностях и получающие регионарную анестезию со стимуляцией периферических нервов
определение минимального текущего порога для дистальной двигательной реакции
Контроль (С)
Пациенты без истории сахарного диабета 1 или 2 типа, перенесшие операцию на нижней конечности и получающие регионарную анестезию со стимуляцией периферических нервов
определение минимального текущего порога для дистальной двигательной реакции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минимальный порог тока для дистальной моторной реакции при контакте кончика иглы с нервом
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marcel Rigaud, PD, MD, Medical University of Graz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стимуляция периферических нервов

Подписаться