Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwów obwodowych u pacjentów z cukrzycą

29 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Rigaud Marcel, MD, Medical University of Graz

Wpływ neuropatii cukrzycowej na bieżące ustawienia podczas stymulacji nerwów obwodowych w znieczuleniu regionalnym

Częstość występowania cukrzycy (DM) w krajach uprzemysłowionych szacuje się na około 7,3%, a jej częstość wzrasta w ostatnich latach. Częstość występowania neuropatii cukrzycowej w populacji chorych na cukrzycę sięga nawet 50%. Kiedy konieczna jest operacja kończyny, uzasadnione jest założenie, że pacjenci z cukrzycą odniosą korzyści z obwodowego znieczulenia regionalnego ze względu na ciężkie choroby współistniejące związane z cukrzycą. Z drugiej strony generalnie nie zaleca się stosowania znieczulenia regionalnego (RA) u pacjentów z istniejącymi wcześniej neuropatiami, głównie ze względu na kwestie odpowiedzialności medycznej, ponieważ nasilenie neuropatii można przypisać uszkodzeniu nerwów spowodowanemu znieczuleniem regionalnym. Obecny stan techniki obwodowego znieczulenia regionalnego w celu identyfikacji prawidłowego umieszczenia igły iniekcyjnej odpowiednio blisko nerwu docelowego polega na wywołaniu odpowiedzi ruchowej przez wstrzyknięcie prądu przez igłę. Stała redukcja prądu w miarę zbliżania się do nerwu zapewnia bliskie sąsiedztwo, dzięki czemu uzyskuje się skuteczną blokadę nerwu, gdy środek miejscowo znieczulający jest podawany przez igłę, a brak reakcji motorycznej przy 0,3 mA jest ogólnie akceptowany jako wskaźnik bezpieczeństwa pozwalający uniknąć szkodliwych wstrzyknięcie donerwowe. Ważnym deficytem w naszym rozumieniu jest to, czy neuropatia cukrzycowa wpływa na parametry stymulacji dla stymulacji nerwów obwodowych (PNS), prawdopodobnie zmniejszając bezpieczeństwo.

Proponowane obecnie badania opierają się na hipotezie, że nerwy u pacjentów z cukrzycą są bardziej odporne na stymulację, a obecne progi dla PNS muszą być ustalone znacznie wyżej, aby zapobiec występowaniu iniekcji w obrębie nanerwia. Badacze zbadają wpływ DM na pobudliwość nerwów w ślepej, prospektywnej, obserwacyjnej próbie kontrolnej przypadku. W związku z tym badacze zdefiniowali następujące cele:

Cel szczegółowy 1: Scharakteryzowanie wymaganego prądu stymulacji u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.

Cel szczegółowy 2: Obserwacja w celu zbadania, czy odsetek niepożądanych zdarzeń neurologicznych jest wyższy u pacjentów z cukrzycą.

Cel szczegółowy 3: Kierując się wynikami, sformułować zalecenia dotyczące wykonania znieczulenia regionalnego u pacjentów z cukrzycą w wywiadzie.

Eksperymenty te pozwolą lepiej zrozumieć zależność między igłą a prądem i nerwem podczas stymulacji nerwów obwodowych. Wyniki tego badania będą miały duży wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, zwłaszcza w podgrupie z istniejącą wcześniej neuropatią, poddawanych znieczuleniu regionalnemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgiczni zakwalifikowani do operacji kończyn dolnych i kwalifikujący się do blokady nerwu kulszowego podkolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci
  • wiek powyżej 18 lat
  • Stan Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego od 1 do 4
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Alergie na miejscowe środki znieczulające
  • Niechęć lub niezdolność do podpisania świadomej zgody
  • Każdy istniejący wcześniej deficyt neurologiczny kończyny dolnej, którego nie można przypisać neuropatii cukrzycowej
  • Trwająca podwójna terapia przeciwpłytkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca (DM)
Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 1 lub 2 poddawani zabiegom chirurgicznym kończyny dolnej i znieczuleniu przewodowemu ze stymulacją nerwów obwodowych
definiowanie minimalnego progu prądu dla dystalnej odpowiedzi motorycznej
Sterowanie (C)
Pacjenci bez historii cukrzycy typu 1 lub 2 poddawani zabiegom chirurgicznym kończyny dolnej i znieczuleniu miejscowemu ze stymulacją nerwów obwodowych
definiowanie minimalnego progu prądu dla dystalnej odpowiedzi motorycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Minimalny próg prądu dla dystalnej odpowiedzi motorycznej w kontakcie z nerwem końcówki igły
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcel Rigaud, PD, MD, Medical University of Graz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stymulacja nerwów obwodowych

Subskrybuj