Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás idegi stimuláció cukorbetegeknél

2015. január 29. frissítette: Rigaud Marcel, MD, Medical University of Graz

A diabéteszes neuropátia hatása a jelenlegi beállításokra a perifériás idegi stimuláció során regionális érzéstelenítésben

A diabetes mellitus (DM) prevalenciája az iparosodott országokban a becslések szerint körülbelül 7,3%, és előfordulása az elmúlt években nőtt. A diabéteszes neuropátia prevalenciája a cukorbeteg populációban akár 50%. Amikor végtagműtétre van szükség, ésszerű feltételezni, hogy a cukorbetegek számára előnyös lesz a perifériás regionális érzéstelenítés a DM-hez kapcsolódó súlyos társbetegségek miatt. Másrészt, a regionális érzéstelenítés (RA) alkalmazása általában nem javasolt olyan betegeknél, akiknél már fennálló neuropátia, főként orvosi felelősségi problémák miatt, mivel a neuropátia súlyosbodását a regionális érzéstelenítő által okozott idegkárosodás tudhatja be. A perifériás regionális érzéstelenítés jelenlegi technika állása az injekciós tű megfelelő, a célideghez közeli elhelyezésének azonosítására az, hogy motoros választ váltsanak ki a tűn keresztüli áraminjekcióval. Az áram állandó csökkentése, amikor az ideghez közeledik, biztosítja a közvetlen közelséget, így hatékony idegblokk jön létre, amikor a helyi érzéstelenítőt a tűn keresztül juttatják be, és a motoros válasz hiánya 0,3 mA-nél általánosan elfogadott biztonsági marker a káros hatások elkerülése érdekében. intraneurális injekció. Megértésünkben fontos hiányosság, hogy a diabéteszes neuropátia befolyásolja-e a perifériás idegstimuláció (PNS) stimulációs paramétereit, esetleg csökkentve a biztonságot.

A jelenleg javasolt kutatást az a hipotézis vezérli, hogy a DM-ben szenvedő betegek idegei jobban ellenállnak a stimulációnak, és a PNS jelenlegi küszöbértékeit sokkal magasabbra kell állítani, hogy megakadályozzák az injekciók epineuriumon belüli előfordulását. A kutatók egy vak, prospektív, megfigyeléses eset-kontroll kísérletben vizsgálják a DM hatását az idegek ingerlékenységére. Ennek megfelelően a nyomozók a következő célokat határozták meg:

1. specifikus cél: A szükséges stimulációs áram jellemzése diabetes mellitusban szenvedő és nem szenvedő betegeknél.

2. specifikus cél: Nyomon követés annak vizsgálatára, hogy a nemkívánatos neurológiai események aránya magasabb-e a cukorbetegeknél.

3. specifikus cél: Az eredményektől vezérelve ajánlások megfogalmazása a regionális érzéstelenítés végrehajtására DM-es betegeknél.

Ezek a kísérletek lehetővé teszik a tű-áram-ideg kapcsolat jobb megértését a perifériás idegi stimuláció során. A tanulmány eredményei nagymértékben befolyásolják a betegek biztonságát, különösen a már meglévő neuropátiában szenvedő, regionális érzéstelenítésen átesett alcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

124

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Graz, Ausztria, 8036
        • Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alsó végtagi műtétre tervezett sebészi betegek, akik alkalmasak poplitealis ülőideg blokkolásra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű betegek
  • életkora meghaladja a 18 évet
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság státusza 1-4
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Nem hajlandó vagy nem képes aláírni a tájékozott beleegyezést
  • Az alsó végtag bármely, korábban fennálló neurológiai hiánya, amely nem tulajdonítható diabéteszes neuropátiának
  • Folyamatos kettős vérlemezke-ellenes terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diabetes mellitus (DM)
1-es vagy 2-es típusú diabétesz mellituszban diagnosztizált, alsó végtag műtéten átesett betegek, akik regionális érzéstelenítésben részesülnek perifériás idegstimulációval
a disztális motorválasz minimális áramküszöbének meghatározása
Vezérlő (C)
Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus, és alsó végtag műtéten esnek át, és regionális érzéstelenítésben részesülnek perifériás idegstimulációval
a disztális motorválasz minimális áramküszöbének meghatározása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minimális áramküszöb a disztális motoros reakcióhoz a tűhegy idegérintkezésénél
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcel Rigaud, PD, MD, Medical University of Graz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel