Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere zenuwstimulatie bij diabetespatiënten

29 januari 2015 bijgewerkt door: Rigaud Marcel, MD, Medical University of Graz

Invloed van diabetische neuropathie op huidige instellingen tijdens perifere zenuwstimulatie bij regionale anesthesie

De prevalentie van diabetes mellitus (DM) in geïndustrialiseerde landen wordt geschat op ongeveer 7,3% en de incidentie neemt de laatste jaren toe. De prevalentie van diabetische neuropathie bij de diabetespatiëntenpopulatie is tot 50%. Wanneer een operatie aan een ledemaat noodzakelijk is, is het redelijk om aan te nemen dat diabetespatiënten baat zullen hebben bij perifere regionale anesthesie vanwege de ernstige comorbiditeiten die gepaard gaan met DM. Aan de andere kant wordt het gebruik van regionale anesthesie (RA) over het algemeen niet aanbevolen bij patiënten met reeds bestaande neuropathieën, voornamelijk vanwege medische aansprakelijkheidsproblemen, aangezien verergering van neuropathie kan worden toegeschreven aan zenuwbeschadiging veroorzaakt door de regionale anesthesie. De huidige stand van de techniek van perifere regionale anesthesie voor de identificatie van correcte plaatsing van een injectienaald die geschikt dicht bij de doelzenuw is, is het opwekken van een motorische respons door stroominjectie door de naald. Voortdurende vermindering van de stroom wanneer de zenuw wordt benaderd, zorgt voor nabijheid, zodat een effectieve zenuwblokkade wordt verkregen wanneer het lokale anestheticum door de naald wordt toegediend, en het ontbreken van een motorische respons bij 0,3 mA wordt algemeen aanvaard als een veiligheidsmarkering om schadelijke effecten te voorkomen. intraneurale injectie. Een belangrijk gebrek in ons begrip is of diabetische neuropathie de stimulatieparameters voor perifere zenuwstimulatie (PNS) beïnvloedt, waardoor de veiligheid mogelijk afneemt.

Het momenteel voorgestelde onderzoek wordt geleid door de hypothese dat zenuwen bij patiënten met DM beter bestand zijn tegen stimulatie en dat de huidige drempels voor PNS veel hoger moeten worden ingesteld om injecties in het epineurium te voorkomen. De onderzoekers zullen het effect van DM op zenuwprikkelbaarheid onderzoeken in een geblindeerde, prospectieve, observationele case-control trial. Dienovereenkomstig hebben de onderzoekers de volgende doelen gedefinieerd:

Specifiek doel 1: Karakteriseren van de benodigde stimulatiestroom bij patiënten met en zonder diabetes mellitus.

Specifiek doel 2: Follow-up om te onderzoeken of het aantal nadelige neurologische gebeurtenissen hoger is bij diabetespatiënten.

Specifiek doel 3: Op basis van de resultaten aanbevelingen formuleren voor de uitvoering van regionale anesthesie bij patiënten met een voorgeschiedenis van DM.

Deze experimenten zullen een beter begrip geven van de naald-stroom-zenuwrelatie tijdens perifere zenuwstimulatie. De bevindingen van dit onderzoek zullen een grote impact hebben op de patiëntveiligheid, vooral in de subgroep met reeds bestaande neuropathie die regionale anesthesie ondergaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische patiënten die zijn ingepland voor een operatie aan de onderste ledematen en in aanmerking komen voor een heupzenuwblokkade

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten
  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • American Society of Anesthesiology-status 1 tot 4
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Allergieën voor lokale anesthetica
  • Onwil of onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Elke reeds bestaande neurologische uitval van de onderste ledematen die niet kan worden toegeschreven aan diabetische neuropathie
  • Lopende dubbele antibloedplaatjestherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetes Mellitus (DM)
Patiënten met gediagnosticeerde diabetes mellitus type 1 of 2 die een operatie aan de onderste ledematen ondergaan en regionale anesthesie met perifere zenuwstimulatie ondergaan
het definiëren van de minimale stroomdrempel voor distale motorische respons
Controle (C)
Patiënten zonder voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1 of 2 die een operatie aan de onderste ledematen ondergaan en regionale anesthesie met perifere zenuwstimulatie ondergaan
het definiëren van de minimale stroomdrempel voor distale motorische respons

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minimale stroomdrempel voor distale motorische respons bij contact met de naaldpuntzenuw
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcel Rigaud, PD, MD, Medical University of Graz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op perifere zenuwstimulatie

3
Abonneren