糖尿病患者的周围神经刺激
区域麻醉中周围神经刺激期间糖尿病性神经病变对电流设置的影响
据估计,工业化国家糖尿病(DM)的患病率约为 7.3%,并且其发病率近年来一直在增长。 糖尿病患者人群中糖尿病性神经病变的患病率高达 50%。 当需要进行肢体手术时,由于与 DM 相关的严重合并症,可以合理地假设糖尿病患者将从外周区域麻醉中获益。 另一方面,由于医疗责任问题,通常不建议对先前存在神经病变的患者使用区域麻醉 (RA),因为神经病变恶化可能归因于区域麻醉引起的神经损伤。 用于确定注射针的正确位置适当靠近目标神经的外周区域麻醉的当前技术水平是通过针头注入电流来引起运动反应。 接近神经时电流不断减小可确保紧密接近,以便在通过针头输送局部麻醉剂时获得有效的神经阻滞,并且在 0.3 mA 时没有运动反应通常被认为是安全标记,以避免有害神经内注射。 我们理解的一个重要缺陷是糖尿病性神经病变是否会影响周围神经刺激 (PNS) 的刺激参数,从而可能降低安全性。
目前提出的研究以 DM 患者的神经对刺激更具抵抗力的假设为指导,并且必须将 PNS 的当前阈值设置得更高,以防止神经外膜内发生注射。 研究人员将在一项盲法、前瞻性、观察性病例对照试验中检查 DM 对神经兴奋性的影响。 因此,研究人员确定了以下目标:
特定目标 1:表征糖尿病患者和非糖尿病患者所需的刺激电流。
具体目标 2:随访以检查糖尿病患者的不良神经系统事件发生率是否较高。
具体目标 3:以结果为指导,制定对有 DM 病史的患者进行区域麻醉的建议。
这些实验将更好地理解周围神经刺激过程中的针电流神经关系。 这项研究的结果将对患者安全产生重大影响,尤其是在接受区域麻醉的先前存在神经病变的亚组中。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男女患者
- 年龄超过 18 岁
- 美国麻醉学会地位 1 至 4
- 签署知情同意书
排除标准:
- 怀孕
- 对局部麻醉药过敏
- 不愿或无能力签署知情同意书
- 不能归因于糖尿病性神经病变的任何先前存在的下肢神经功能缺损
- 正在进行的双重抗血小板治疗
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marcel Rigaud, PD, MD、Medical University of Graz
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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