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Stimulation des nerfs périphériques chez les patients diabétiques

29 janvier 2015 mis à jour par: Rigaud Marcel, MD, Medical University of Graz

Influence de la neuropathie diabétique sur les paramètres actuels pendant la stimulation des nerfs périphériques en anesthésie régionale

La prévalence du diabète sucré (DM) dans les pays industrialisés est estimée à environ 7,3 % et son incidence a augmenté ces dernières années. La prévalence de la neuropathie diabétique dans la population de patients diabétiques peut atteindre 50 %. Lorsqu'une chirurgie des membres est nécessaire, il est raisonnable de supposer que les patients diabétiques bénéficieront d'une anesthésie régionale périphérique en raison des comorbidités sévères associées au DM. D'autre part, l'utilisation de l'anesthésie régionale (AR) n'a généralement pas été recommandée chez les patients atteints de neuropathies préexistantes, principalement en raison de problèmes de responsabilité médicale, car l'aggravation de la neuropathie pourrait être attribuée à des lésions nerveuses causées par l'anesthésie régionale. L'état actuel de l'art de l'anesthésie régionale périphérique pour l'identification du placement correct d'une aiguille d'injection à proximité appropriée du nerf cible consiste à provoquer une réponse motrice par injection de courant à travers l'aiguille. La réduction constante du courant à mesure que le nerf est approché assure une proximité étroite de sorte qu'un bloc nerveux efficace est obtenu lorsque l'anesthésique local est administré par l'aiguille, et l'absence d'une réponse motrice à 0,3 mA est généralement acceptée comme un marqueur de sécurité pour éviter des effets nocifs. injection intraneurale. Un déficit important dans notre compréhension est de savoir si la neuropathie diabétique influence les paramètres de stimulation de la stimulation nerveuse périphérique (SNP), diminuant éventuellement la sécurité.

La recherche actuellement proposée est guidée par l'hypothèse que les nerfs des patients atteints de diabète sont plus résistants à la stimulation et que les seuils actuels pour le SNP doivent être fixés beaucoup plus haut pour empêcher les injections de se produire dans l'épinèvre. Les chercheurs examineront l'effet du DM sur l'excitabilité nerveuse dans un essai cas-témoin observationnel prospectif en aveugle. En conséquence, les enquêteurs ont défini les objectifs suivants :

Objectif spécifique 1 : Caractériser le courant de stimulation requis chez les patients avec et sans diabète sucré.

Objectif spécifique 2 : Suivi pour déterminer si le taux d'événements neurologiques indésirables est plus élevé chez les patients diabétiques.

Objectif spécifique 3 : Guidé par les résultats, formuler des recommandations pour la réalisation de l'anesthésie régionale chez les patients ayant des antécédents de DM.

Ces expériences permettront de mieux comprendre la relation aiguille-courant-nerf lors de la stimulation des nerfs périphériques. Les résultats de cette étude auront un impact majeur sur la sécurité des patients, en particulier dans le sous-groupe avec une neuropathie préexistante, subissant une anesthésie régionale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients chirurgicaux programmés pour une chirurgie du membre inférieur et éligibles pour un bloc du nerf sciatique poplité

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes
  • âge plus de 18 ans
  • Statut 1 à 4 de l'American Society of Anesthesiology
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Allergies aux anesthésiques locaux
  • Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé
  • Tout déficit neurologique préexistant du membre inférieur qui ne peut être attribué à une neuropathie diabétique
  • Bithérapie antiplaquettaire en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète sucré (DM)
Patients atteints de diabète sucré de type 1 ou 2 diagnostiqué subissant une chirurgie du membre inférieur et recevant une anesthésie régionale avec stimulation des nerfs périphériques
définissant le seuil de courant minimal pour la réponse motrice distale
Contrôle (C)
Patients sans antécédent de diabète sucré de type 1 ou 2 subissant une chirurgie du membre inférieur et recevant une anesthésie régionale avec stimulation des nerfs périphériques
définissant le seuil de courant minimal pour la réponse motrice distale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Seuil de courant minimal pour la réponse motrice distale au contact du nerf de la pointe de l'aiguille
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcel Rigaud, PD, MD, Medical University of Graz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

8 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur stimulation nerveuse périphérique

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