ダブルルーメン気管内チューブ挿管における GlideScope グルーブと Macintosh ブレードの比較
2019年2月26日 更新者：Timothy Turkstra、Lawson Health Research Institute
ダブルルーメン気管内チューブを使用した口腔気管挿管用の GlideScope グルーブと Macintosh ブレードの比較: ランダム化比較試験
新しい GlideScope ビデオ喉頭鏡が開発されました。これは、ブレードの上面のトラックを利用して気管内チューブをガイドします。気管内チューブは、カメラが配置されている下面に沿って「フリーハンド」で進むのではなく、トラック内を進められます。
この新しい GlideScope は、ダブルルーメン気管内チューブ (DLT) に使用できます。
研究者らは、この GlideScope は Macintosh ブレードよりも使いやすいのではないかという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- Victoria Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ダブルルーメン気管内チューブによる口腔気管挿管を必要とする待機的手術を予約した成人患者。
除外基準:
- 頸椎に異常のある患者。
- 気道困難が既知またはその可能性のある患者。
- 迅速なシーケンス導入を必要とする患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グライドスコープグルーブ
患者は GlideScope Groove デバイスを使用して挿管されます。
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グライドスコープグルーブ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
コントロールグループ: Macintosh Blade
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コントロール: 患者は Macintosh ブレードを使用して挿管されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管期間
時間枠：1日目
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挿管のタイミングはストップウォッチを使用して計測されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管失敗回数
時間枠：1日目
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挿管失敗回数
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1日目
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挿管試行回数
時間枠：1日目
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挿管試行回数
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1日目
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喉頭外圧の使用
時間枠：1日目
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気管挿管を容易にするために喉頭外圧が必要かどうか
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1日目
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喉頭鏡グレード分布
時間枠：1日目
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喉頭鏡検査中に観察されたコーマックおよびルヘイングレード
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1日目
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喉の痛みの有無
時間枠：3日目
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喉の痛みは、POD #2 で、なし、軽度、中等度、または重度にランク付けされます。
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy P Turkstra、University of Western Ontario, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 18478
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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