GlideScope Groove versus Macintosh Blade para intubación con tubo endotraqueal de doble luz
26 de febrero de 2019 actualizado por: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Comparación de GlideScope Groove con Macintosh Blade para la intubación orotraqueal con tubo endotraqueal de doble luz: un ensayo controlado aleatorizado
Se ha desarrollado un nuevo videolaringoscopio GlideScope, que utiliza una pista en la superficie superior de la hoja para guiar el tubo endotraqueal, que avanza en la pista en lugar de "a mano alzada" a lo largo de la superficie inferior, donde se encuentra la cámara.
Este nuevo GlideScope se puede utilizar para tubos endotraqueales (DLT) de doble luz.
Los investigadores plantean la hipótesis de que este GlideScope será más fácil de usar que la hoja de Macintosh.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto reservado para cirugía electiva que requiera intubación orotraqueal con un tubo endotraqueal de doble luz.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con anomalías en la columna cervical.
- Cualquier paciente con vía aérea difícil conocida o probable.
- Cualquier paciente que requiera inducción de secuencia rápida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ranura GlideScope
El paciente será intubado usando el dispositivo GlideScope Groove.
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Ranura GlideScope
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Control
Grupo de control: Macintosh Blade
|
Control: Los pacientes serán intubados usando la cuchilla Macintosh
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la intubación
Periodo de tiempo: Día 1
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La intubación se cronometrará con un cronómetro.
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de fracasos para intubar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Número de fracasos para intubar
|
Día 1
|
|
Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Número de intentos de intubación
|
Día 1
|
|
Uso de presión laríngea externa
Periodo de tiempo: Día 1
|
Si se necesitó o no presión laríngea externa para facilitar la intubación traqueal
|
Día 1
|
|
Distribución de grados laringoscópicos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Grado de Cormack y Lehane observado durante la laringoscopia
|
Día 1
|
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Presencia de dolor de garganta
Periodo de tiempo: Día 3
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El dolor de garganta se clasificará en el POD n.º 2 como ninguno, leve, moderado o grave
|
Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18478
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .