GlideScope Groove versus Macintosh Blade pour l'intubation par tube endotrachéal à double lumière
26 février 2019 mis à jour par: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Comparaison de la rainure GlideScope à la lame Macintosh pour l'intubation orotrachéale avec un tube endotrachéal à double lumière : un essai contrôlé randomisé
Un nouveau vidéolaryngoscope GlideScope a été développé, qui utilise une piste sur la surface supérieure de la lame pour guider le tube endotrachéal, qui est avancé dans la piste par opposition à "à main levée" le long de la surface inférieure, où se trouve la caméra.
Ce nouveau GlideScope peut être utilisé pour les tubes endotrachéaux à double lumière (DLT).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce GlideScope sera plus facile à utiliser que la lame Macintosh.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- Victoria Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte réservé pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale avec un tube endotrachéal à double lumière.
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant des anomalies de la colonne cervicale.
- Tout patient avec des voies respiratoires difficiles connues ou probables.
- Tout patient nécessitant une induction en séquence rapide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rainure GlideScope
Le patient sera intubé à l'aide du dispositif GlideScope Groove.
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Rainure GlideScope
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Groupe de contrôle : Lame Macintosh
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Contrôle : les patients seront intubés à l'aide de la lame Macintosh
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'intubation
Délai: Jour 1
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L'intubation sera chronométrée à l'aide d'un chronomètre.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'échecs d'intubation
Délai: Jour 1
|
Nombre d'échecs d'intubation
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Jour 1
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Nombre de tentatives d'intubation
Délai: Jour 1
|
Nombre de tentatives d'intubation
|
Jour 1
|
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Utilisation de la pression laryngée externe
Délai: Jour 1
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Si une pression laryngée externe était nécessaire ou non pour faciliter l'intubation trachéale
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Jour 1
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Distribution des grades laryngoscopiques
Délai: Jour 1
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Grade de Cormack et Lehane observé pendant la laryngoscopie
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Jour 1
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Présence de maux de gorge
Délai: Jour 3
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Le mal de gorge sera classé sur le POD #2 comme aucun, léger, modéré ou sévère
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Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2011
Première publication (Estimation)
8 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18478
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .