GlideScope Groove versus Macintosh Blade para intubação com tubo endotraqueal de lúmen duplo
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Comparação do GlideScope Groove com a lâmina Macintosh para intubação orotraqueal com tubo endotraqueal de duplo lúmen: um estudo controlado randomizado
Foi desenvolvido um novo videolaringoscópio GlideScope, que utiliza um trilho na superfície superior da lâmina para guiar o tubo endotraqueal, que é avançado no trilho em oposição à "mão livre" ao longo da superfície inferior, onde a câmera está localizada.
Este novo GlideScope pode ser usado para tubos endotraqueais (DLT) de duplo lúmen.
Os investigadores levantam a hipótese de que este GlideScope será mais fácil de usar do que o blade Macintosh.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto agendado para cirurgia eletiva que requeira intubação orotraqueal com um tubo endotraqueal de duplo lúmen.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com anormalidades da coluna cervical.
- Qualquer paciente com vias aéreas difíceis conhecidas ou prováveis.
- Qualquer paciente que necessite de indução de sequência rápida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GlideScope Groove
O paciente será intubado usando o dispositivo GlideScope Groove.
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GlideScope Groove
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de controle: Macintosh Blade
|
Controle: Os pacientes serão intubados com a lâmina Macintosh
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Intubação
Prazo: Dia 1
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A intubação será cronometrada usando um cronômetro.
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Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de falhas na intubação
Prazo: Dia 1
|
Número de falhas na intubação
|
Dia 1
|
|
Número de tentativas de intubação
Prazo: Dia 1
|
Número de tentativas de intubação
|
Dia 1
|
|
Uso de pressão laríngea externa
Prazo: Dia 1
|
Se a pressão laríngea externa foi ou não necessária para facilitar a intubação traqueal
|
Dia 1
|
|
Distribuição do grau laringoscópico
Prazo: Dia 1
|
Grau de Cormack e Lehane observado durante a laringoscopia
|
Dia 1
|
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Presença de dor de garganta
Prazo: Dia 3
|
A dor de garganta será classificada no POD #2 como nenhuma, leve, moderada ou grave
|
Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18478
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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