Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GlideScope Groove Versus Macintosh Blade för dubbellumen Endotrakeal Tube Intubation

26 februari 2019 uppdaterad av: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Jämförelse av GlideScope Groove med Macintosh Blade för orotracheal intubation med dubbellumen endotrakealtub: ett randomiserat kontrollerat försök

Ett nytt GlideScope videolaryngoskop har utvecklats, som använder ett spår på bladets övre yta för att styra endotrakealtuben, som förs fram i spåret i motsats till "fri hand" längs den nedre ytan, där kameran är placerad. Detta nya GlideScope kan användas för endotrakealtuber med dubbla lumen (DLT). Utredarna antar att detta GlideScope kommer att vara lättare att använda än Macintosh-bladet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter bokade för elektiv kirurgi som kräver orotrakeal intubation med en endotrakealtub med dubbel lumen.

Exklusions kriterier:

  1. Alla patienter med avvikelser i halsryggraden.
  2. Alla patienter med kända eller troliga svåra luftvägar.
  3. Varje patient som kräver snabb sekvensinduktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GlideScope Groove
Patienten kommer att intuberas med hjälp av GlideScope Groove-enheten.
Enhet: GlideScope Groove
GlideScope Groove
Andra namn:
  • Verathon
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgrupp: Macintosh Blade
Enhet: Kontroll: Macintosh-blad
Kontroll: Patienterna kommer att intuberas med Macintosh-bladet
Andra namn:
  • Mac 3, 4

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av intubation
Tidsram: Dag 1
Intubationen kommer att tidsinställas med ett stoppur.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal misslyckanden att intubera
Tidsram: Dag 1
Antal misslyckanden att intubera
Dag 1
Antal intubationsförsök
Tidsram: Dag 1
Antal intubationsförsök
Dag 1
Användning av externt larynxtryck
Tidsram: Dag 1
Huruvida externt larynxtryck behövdes för att underlätta trakeal intubation
Dag 1
Laryngoskopisk gradfördelning
Tidsram: Dag 1
Cormack och Lehane Grade observerades under laryngoskopi
Dag 1
Förekomst av ont i halsen
Tidsram: Dag 3
Halsont kommer att bedömas på POD #2 som ingen, mild, måttlig eller svår
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2011

Första postat (Uppskatta)

8 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18478

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera