GlideScope Groove Versus Macintosh penge dupla lumen endotracheális tubus intubációhoz
2019. február 26. frissítette: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
A GlideScope Groove és a Macintosh Blade összehasonlítása orotracheális intubációhoz dupla lumen endotracheális csővel: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Kifejlesztettek egy új GlideScope videolaryngoscope-ot, amely a penge felső felületén lévő pályát használja az endotracheális tubus megvezetésére, amely a pályán halad előre, szemben a "szabad kézzel" az alsó felületen, ahol a kamera található.
Ez az új GlideScope dupla lumen endotracheális csövekhez (DLT) használható.
A kutatók azt feltételezik, hogy ez a GlideScope könnyebben használható, mint a Macintosh penge.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely felnőtt beteg, akit két lumen endotracheális csővel végzett orotracheális intubációt igénylő, elektív műtétre foglaltak.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek a nyaki gerinc rendellenességei vannak.
- Minden olyan beteg, akinek ismert vagy valószínűsíthetően nehéz légútja van.
- Minden olyan beteg, akinek gyors szekvencia-indukcióra van szüksége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GlideScope Groove
A pácienst a GlideScope Groove eszközzel intubáljuk.
|
GlideScope Groove
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Vezérlőcsoport: Macintosh Blade
|
Vezérlés: A betegek intubálása a Macintosh blade segítségével történik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubáció időtartama
Időkeret: 1. nap
|
Az intubáció időzítése stopperóra segítségével történik.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubálási hibák száma
Időkeret: 1. nap
|
Az intubálási hibák száma
|
1. nap
|
|
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: 1. nap
|
Az intubációs kísérletek száma
|
1. nap
|
|
Külső gégenyomás alkalmazása
Időkeret: 1. nap
|
Szükség volt-e külső gégenyomásra a légcső intubációjának megkönnyítéséhez
|
1. nap
|
|
Laryngoscopos fokozat eloszlása
Időkeret: 1. nap
|
Cormack és Lehane Grade megfigyelése a laringoszkópia során
|
1. nap
|
|
Torokfájás jelenléte
Időkeret: 3. nap
|
A torokfájást a POD #2 osztályozása szerint semmi, enyhe, közepes vagy súlyos
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18478
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .