Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GlideScope Groove Versus Macintosh Blade for Double-Lumen Endotracheal Tube Intubation

26. februar 2019 oppdatert av: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Sammenligning av GlideScope Groove til Macintosh Blade for Orotracheal Intubation Med Double-Lumen Endotracheal Tube: en randomisert kontrollert prøveversjon

Et nytt GlideScope videolaryngoskop er utviklet, som bruker et spor på den øvre overflaten av bladet for å lede endotrakealrøret, som føres frem i sporet i motsetning til "frihånd" langs den nedre overflaten, der kameraet er plassert. Dette nye GlideScope kan brukes til endotrakealrør med dobbel lumen (DLT). Etterforskerne antar at dette GlideScope vil være enklere å bruke enn Macintosh-bladet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen pasient som er bestilt for elektiv kirurgi som krever orotrakeal intubasjon med dobbel lumen endotrakeal tube.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver pasient med abnormiteter i cervikal ryggrad.
  2. Alle pasienter med kjente eller sannsynlige vanskelige luftveier.
  3. Alle pasienter som trenger rask sekvensinduksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GlideScope Groove
Pasienten vil bli intubert med GlideScope Groove-enheten.
Enhet: GlideScope Groove
GlideScope Groove
Andre navn:
  • Verathon
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppe: Macintosh Blade
Enhet: Kontroll: Macintosh-blad
Kontroll: Pasienter vil bli intubert ved hjelp av Macintosh-bladet
Andre navn:
  • Mac 3, 4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av intubasjon
Tidsramme: Dag 1
Intubasjonen vil bli tidsbestemt ved hjelp av en stoppeklokke.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall feil ved intubering
Tidsramme: Dag 1
Antall feil ved intubering
Dag 1
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: Dag 1
Antall intubasjonsforsøk
Dag 1
Bruk av eksternt larynxtrykk
Tidsramme: Dag 1
Hvorvidt eksternt larynxtrykk var nødvendig for å lette trakeal intubasjon
Dag 1
Laryngoskopisk karakterfordeling
Tidsramme: Dag 1
Cormack og Lehane Grade observert under laryngoskopi
Dag 1
Tilstedeværelse av sår hals
Tidsramme: Dag 3
Sår hals vil bli gradert på POD #2 som ingen, mild, moderat eller alvorlig
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18478

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere