- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01488695
GlideScope Groove Versus Macintosh Blade til Double-Lumen Endotracheal Tube Intubation
26. februar 2019 opdateret af: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Sammenligning af GlideScope Groove til Macintosh Blade til orotracheal intubation med dobbeltlumen endotracheal tube: et randomiseret kontrolleret forsøg
Der er udviklet et nyt GlideScope videolaryngoskop, som udnytter et spor på den overordnede overflade af bladet til at styre endotrachealrøret, som føres frem i sporet i modsætning til "frihånds" langs den nedre overflade, hvor kameraet er placeret.
Dette nye GlideScope kan bruges til dobbeltlumen endotrachealrør (DLT).
Efterforskerne antager, at dette GlideScope vil være lettere at bruge end Macintosh-bladet.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen patient, der er booket til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation med en dobbeltlumen endotracheal tube.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient med abnormiteter i cervikal rygsøjle.
- Alle patienter med kendte eller sandsynlige vanskelige luftveje.
- Enhver patient, der kræver hurtig sekvensinduktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GlideScope Groove
Patienten vil blive intuberet ved hjælp af GlideScope Groove-enheden.
|
GlideScope Groove
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppe: Macintosh Blade
|
Kontrol: Patienter vil blive intuberet ved hjælp af Macintosh-bladet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af intubation
Tidsramme: Dag 1
|
Intubationen vil blive timet ved hjælp af et stopur.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fejl ved intubering
Tidsramme: Dag 1
|
Antal fejl ved intubering
|
Dag 1
|
|
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Dag 1
|
Antal intubationsforsøg
|
Dag 1
|
|
Brug af eksternt larynxtryk
Tidsramme: Dag 1
|
Hvorvidt eksternt larynxtryk var nødvendigt for at lette trakeal intubation
|
Dag 1
|
|
Laryngoskopisk karakterfordeling
Tidsramme: Dag 1
|
Cormack og Lehane Grade observeret under laryngoskopi
|
Dag 1
|
|
Tilstedeværelse af ondt i halsen
Tidsramme: Dag 3
|
Ondt i halsen vil blive klassificeret på POD #2 som ingen, mild, moderat eller svær
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2011
Først opslået (Skøn)
8. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18478
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal
-
Yonsei UniversityUkendtIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
Javier H CamposAfsluttetIntubation, Intratracheal
-
Zoll Medical CorporationAfsluttet
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation, Intratracheal
-
Kai SchoenhageUkendt
-
Jeju National University School of MedicineUkendt
-
General Hospital LinzAfsluttet
-
University of New MexicoIkke rekrutterer endnuIntratracheal IntubationForenede Stater
-
Duzce UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetIntubation, IntratrachealKorea, Republikken