Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GlideScope Groove Versus Macintosh Blade til Double-Lumen Endotracheal Tube Intubation

26. februar 2019 opdateret af: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Sammenligning af GlideScope Groove til Macintosh Blade til orotracheal intubation med dobbeltlumen endotracheal tube: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der er udviklet et nyt GlideScope videolaryngoskop, som udnytter et spor på den overordnede overflade af bladet til at styre endotrachealrøret, som føres frem i sporet i modsætning til "frihånds" langs den nedre overflade, hvor kameraet er placeret. Dette nye GlideScope kan bruges til dobbeltlumen endotrachealrør (DLT). Efterforskerne antager, at dette GlideScope vil være lettere at bruge end Macintosh-bladet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient, der er booket til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation med en dobbeltlumen endotracheal tube.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver patient med abnormiteter i cervikal rygsøjle.
  2. Alle patienter med kendte eller sandsynlige vanskelige luftveje.
  3. Enhver patient, der kræver hurtig sekvensinduktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GlideScope Groove
Patienten vil blive intuberet ved hjælp af GlideScope Groove-enheden.
GlideScope Groove
Andre navne:
  • Verathon
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppe: Macintosh Blade
Kontrol: Patienter vil blive intuberet ved hjælp af Macintosh-bladet
Andre navne:
  • Mac 3, 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af intubation
Tidsramme: Dag 1
Intubationen vil blive timet ved hjælp af et stopur.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fejl ved intubering
Tidsramme: Dag 1
Antal fejl ved intubering
Dag 1
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Dag 1
Antal intubationsforsøg
Dag 1
Brug af eksternt larynxtryk
Tidsramme: Dag 1
Hvorvidt eksternt larynxtryk var nødvendigt for at lette trakeal intubation
Dag 1
Laryngoskopisk karakterfordeling
Tidsramme: Dag 1
Cormack og Lehane Grade observeret under laryngoskopi
Dag 1
Tilstedeværelse af ondt i halsen
Tidsramme: Dag 3
Ondt i halsen vil blive klassificeret på POD #2 som ingen, mild, moderat eller svær
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2011

Først opslået (Skøn)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18478

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal

Abonner