Čepel GlideScope Groove Versus Macintosh pro intubaci endotracheální trubice s dvojitým lumenem
26. února 2019 aktualizováno: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Porovnání GlideScope Groove a Macintosh Blade pro orotracheální intubaci s endotracheální trubicí s dvojitým lumenem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Byl vyvinut nový videolaryngoskop GlideScope, který využívá dráhu na horním povrchu čepele k vedení endotracheální trubice, která je posunuta v dráze na rozdíl od „volné ruky“ podél spodního povrchu, kde je umístěna kamera.
Tento nový GlideScope lze použít pro endotracheální trubice s dvojitým lumenem (DLT).
Vyšetřovatelé předpokládají, že tento GlideScope bude jednodušší na použití než čepel Macintoshe.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient objednaný k plánované operaci vyžadující orotracheální intubaci endotracheální trubicí s dvojitým lumenem.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient s abnormalitami krční páteře.
- Všichni pacienti se známými nebo pravděpodobnými potížemi s dýchacími cestami.
- Každý pacient vyžadující rychlou indukci sekvence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GlideScope Groove
Pacient bude intubován pomocí zařízení GlideScope Groove.
|
GlideScope Groove
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Řídicí skupina: Macintosh Blade
|
Kontrola: Pacienti budou intubováni pomocí čepele Macintosh
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání intubace
Časové okno: Den 1
|
Intubace bude měřena pomocí stopek.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet selhání intubace
Časové okno: Den 1
|
Počet selhání intubace
|
Den 1
|
|
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: Den 1
|
Počet pokusů o intubaci
|
Den 1
|
|
Použití zevního laryngeálního tlaku
Časové okno: Den 1
|
Zda byl či nebyl nutný vnější laryngeální tlak k usnadnění tracheální intubace
|
Den 1
|
|
Laryngoskopická distribuce stupně
Časové okno: Den 1
|
Cormack a Lehane Grade pozorováni během laryngoskopie
|
Den 1
|
|
Přítomnost bolesti v krku
Časové okno: Den 3
|
Bolest v krku bude v POD #2 hodnocena jako žádná, mírná, střední nebo závažná
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18478
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .