GlideScope Groove versus Macintosh-blad voor intubatie van endotracheale tube met dubbel lumen
26 februari 2019 bijgewerkt door: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Vergelijking van GlideScope Groove met Macintosh-mes voor orotracheale intubatie met dubbellumen endotracheale tube: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er is een nieuwe GlideScope-videolaryngoscoop ontwikkeld, die gebruikmaakt van een spoor op het bovenoppervlak van het blad om de endotracheale tube te geleiden, die in het spoor wordt voortbewogen in plaats van "uit de vrije hand" langs het onderoppervlak, waar de camera zich bevindt.
Deze nieuwe GlideScope kan worden gebruikt voor dubbellumen endotracheale tubes (DLT).
De onderzoekers veronderstellen dat deze GlideScope gemakkelijker te gebruiken zal zijn dan het Macintosh-mes.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen patiënt die is geboekt voor electieve chirurgie die orotracheale intubatie met een endotracheale tube met dubbel lumen nodig heeft.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt met afwijkingen aan de cervicale wervelkolom.
- Alle patiënten met bekende of waarschijnlijke moeilijke luchtwegen.
- Elke patiënt die snelle sequentie-inductie nodig heeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GlideScope-groef
De patiënt wordt geïntubeerd met behulp van het GlideScope Groove-apparaat.
|
GlideScope-groef
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Controlegroep: Macintosh Blade
|
Controle: Patiënten worden geïntubeerd met behulp van het Macintosh-mes
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van intubatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De intubatie wordt getimed met behulp van een stopwatch.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mislukte intubaties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aantal mislukte intubaties
|
Dag 1
|
|
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aantal intubatiepogingen
|
Dag 1
|
|
Gebruik van externe larynxdruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Of externe larynxdruk al dan niet nodig was om tracheale intubatie te vergemakkelijken
|
Dag 1
|
|
Verdeling van laryngoscopische kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
Cormack en Lehane Grade waargenomen tijdens laryngoscopie
|
Dag 1
|
|
Aanwezigheid van keelpijn
Tijdsspanne: Dag 3
|
Keelpijn wordt op POD #2 beoordeeld als geen, licht, matig of ernstig
|
Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18478
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .