- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01488695
GlideScope Groove Versus Macintosh Blade kaksoisluumeniseen endotrakeaaliputken intubaatioon
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
GlideScope Grooven vertailu Macintosh-terään orotrakeaalista intubaatiota varten kaksoisluumenisella endotrakeaalisella putkella: satunnaistettu kontrolloitu koe
Uusi GlideScope-videolaryngoskooppi on kehitetty, joka hyödyntää terän yläpinnalla olevaa uraa ohjaamaan endotrakeaaliputkea, joka on edennyt radalla, toisin kuin "vapaalla kädellä" alapintaa pitkin, jossa kamera sijaitsee.
Tätä uutta GlideScopea voidaan käyttää kaksionteloisiin endotrakeaalisiin putkiin (DLT).
Tutkijat olettavat, että tämä GlideScope on helpompi käyttää kuin Macintosh-terä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen potilas, joka on varattu elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii orotrakeaalisen intuboinnin kaksionteloisella endotrakeaaliputkella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan poikkeavuuksia.
- Kaikki potilaat, joiden hengitystiet tiedetään tai ovat todennäköisesti vaikeita.
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: GlideScope Groove
Potilas intuboidaan GlideScope Groove -laitteella.
|
GlideScope Groove
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ohjaus
Ohjausryhmä: Macintosh Blade
|
Ohjaus: Potilaat intuboidaan Macintosh-terällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Intubaatio ajoitetaan sekuntikellolla.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intuboinnin epäonnistumisten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Intuboinnin epäonnistumisten määrä
|
Päivä 1
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Intubaatioyritysten määrä
|
Päivä 1
|
Ulkoisen kurkunpään paineen käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tarvittiinko ulkoista kurkunpään painetta henkitorven intubaation helpottamiseksi
|
Päivä 1
|
Laryngoskooppinen asteen jakautuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Cormack ja Lehane Grade havaittiin laryngoskopian aikana
|
Päivä 1
|
Kurkkukipujen esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kurkkukipu luokitellaan POD #2:lla ei yhtään, lievä, kohtalainen tai vaikea
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18478
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GlideScope Groove
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiTerveet vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaPeruutettuIntubaatio, orotrakeaalinenKanada
-
Jilin UniversityRekrytointiEndosytoskopiaKiina
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonArpi | Kirurginen toimenpide, määrittelemätön | Rhinoplastia | Kirurgia, plastiikka | Parantava arpiBrasilia