Scanalatura GlideScope contro lama Macintosh per l'intubazione del tubo endotracheale a doppio lume
26 febbraio 2019 aggiornato da: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Confronto tra la scanalatura di GlideScope e la lama Macintosh per l'intubazione orotracheale con tubo endotracheale a doppio lume: uno studio controllato randomizzato
È stato sviluppato un nuovo videolaringoscopio GlideScope, che utilizza una traccia sulla superficie superiore della lama per guidare il tubo endotracheale, che avanza nella traccia anziché "a mano libera" lungo la superficie inferiore, dove si trova la telecamera.
Questo nuovo GlideScope può essere utilizzato per tubi endotracheali a doppio lume (DLT).
Gli investigatori ipotizzano che questo GlideScope sarà più facile da usare rispetto al blade Macintosh.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
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London, Ontario, Canada, N6A5A5
- Victoria Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto prenotato per chirurgia elettiva che richieda intubazione orotracheale con un tubo endotracheale a doppio lume.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente con anomalie del rachide cervicale.
- Tutti i pazienti con vie aeree difficili note o probabili.
- Qualsiasi paziente che richieda un'induzione a sequenza rapida.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scanalatura GlideScope
Il paziente verrà intubato utilizzando il dispositivo GlideScope Groove.
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Scanalatura GlideScope
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Gruppo di controllo: Macintosh Blade
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Controllo: i pazienti verranno intubati utilizzando la lama Macintosh
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'intubazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'intubazione verrà cronometrata utilizzando un cronometro.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di intubazioni fallite
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di intubazioni fallite
|
Giorno 1
|
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Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Numero di tentativi di intubazione
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Giorno 1
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Uso della pressione laringea esterna
Lasso di tempo: Giorno 1
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Se fosse necessaria o meno la pressione laringea esterna per facilitare l'intubazione tracheale
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Giorno 1
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Distribuzione del grado laringoscopico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Cormack e Lehane Grade osservati durante la laringoscopia
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Giorno 1
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Presenza di mal di gola
Lasso di tempo: Giorno 3
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Il mal di gola sarà classificato su POD #2 come nessuno, lieve, moderato o grave
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Giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18478
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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