- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01488695
GlideScope Groove Versus Macintosh Blade do intubacji rurki dotchawiczej o podwójnym świetle
26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Porównanie GlideScope Groove z łyżką Macintosh do intubacji ustno-tchawiczej za pomocą rurki dotchawiczej o podwójnym świetle: randomizowana, kontrolowana próba
Opracowano nowy wideolaryngoskop GlideScope, który wykorzystuje ścieżkę na górnej powierzchni ostrza do prowadzenia rurki dotchawiczej, która jest przesuwana w torze, a nie „z wolnej ręki” wzdłuż dolnej powierzchni, na której znajduje się kamera.
Ten nowy GlideScope może być używany z rurkami dotchawiczymi o podwójnym świetle (DLT).
Badacze stawiają hipotezę, że ten GlideScope będzie łatwiejszy w użyciu niż ostrze Macintosha.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy dorosły pacjent zarezerwowany na planową operację wymagającą intubacji ustno-tchawiczej z rurką dotchawiczą o podwójnym świetle.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z wadami kręgosłupa szyjnego.
- Każdy pacjent ze stwierdzoną lub prawdopodobną trudnością w oddychaniu.
- Każdy pacjent wymagający szybkiej indukcji sekwencyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rowek GlideScope
Pacjent zostanie zaintubowany za pomocą urządzenia GlideScope Groove.
|
Rowek GlideScope
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna: Macintosh Blade
|
Kontrola: Pacjenci będą intubowani przy użyciu ostrza Macintosh
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czas intubacji będzie mierzony za pomocą stopera.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba niepowodzeń intubacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba niepowodzeń intubacji
|
Dzień 1
|
|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba prób intubacji
|
Dzień 1
|
|
Stosowanie zewnętrznego ciśnienia krtani
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czy konieczne było zewnętrzne ciśnienie krtani w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej
|
Dzień 1
|
|
Rozkład stopni laryngoskopowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stopień Cormacka i Lehane'a obserwowany podczas laryngoskopii
|
Dzień 1
|
|
Obecność bólu gardła
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ból gardła zostanie sklasyfikowany w POD nr 2 jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18478
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rowek GlideScope
-
University of UtahMcGuire Research InstituteZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Związek, MałżeńskiStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoZakończonyZdrowi starsi dorośliStany Zjednoczone
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterZakończonyRak żołądka | Zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaWycofaneIntubacja, ustno-tchawicznaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Zakończony
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyNiewydolność oddechowaStany Zjednoczone
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyChorobliwie otyłych | Czas intubacji | Próby intubacjiDania
-
The Cleveland ClinicZakończony
-
University Hospital Hradec KraloveZakończony