Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GlideScope Groove Versus Macintosh Blade do intubacji rurki dotchawiczej o podwójnym świetle

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Porównanie GlideScope Groove z łyżką Macintosh do intubacji ustno-tchawiczej za pomocą rurki dotchawiczej o podwójnym świetle: randomizowana, kontrolowana próba

Opracowano nowy wideolaryngoskop GlideScope, który wykorzystuje ścieżkę na górnej powierzchni ostrza do prowadzenia rurki dotchawiczej, która jest przesuwana w torze, a nie „z wolnej ręki” wzdłuż dolnej powierzchni, na której znajduje się kamera. Ten nowy GlideScope może być używany z rurkami dotchawiczymi o podwójnym świetle (DLT). Badacze stawiają hipotezę, że ten GlideScope będzie łatwiejszy w użyciu niż ostrze Macintosha.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły pacjent zarezerwowany na planową operację wymagającą intubacji ustno-tchawiczej z rurką dotchawiczą o podwójnym świetle.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy pacjent z wadami kręgosłupa szyjnego.
  2. Każdy pacjent ze stwierdzoną lub prawdopodobną trudnością w oddychaniu.
  3. Każdy pacjent wymagający szybkiej indukcji sekwencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rowek GlideScope
Pacjent zostanie zaintubowany za pomocą urządzenia GlideScope Groove.
Rowek GlideScope
Inne nazwy:
  • Verathon
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna: Macintosh Blade
Kontrola: Pacjenci będą intubowani przy użyciu ostrza Macintosh
Inne nazwy:
  • Mak 3, 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas intubacji będzie mierzony za pomocą stopera.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba niepowodzeń intubacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba niepowodzeń intubacji
Dzień 1
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba prób intubacji
Dzień 1
Stosowanie zewnętrznego ciśnienia krtani
Ramy czasowe: Dzień 1
Czy konieczne było zewnętrzne ciśnienie krtani w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej
Dzień 1
Rozkład stopni laryngoskopowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Stopień Cormacka i Lehane'a obserwowany podczas laryngoskopii
Dzień 1
Obecność bólu gardła
Ramy czasowe: Dzień 3
Ból gardła zostanie sklasyfikowany w POD nr 2 jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18478

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rowek GlideScope

Subskrybuj