GlideScope Groove по сравнению с лезвием Macintosh для интубации двухпросветной эндотрахеальной трубки
26 февраля 2019 г. обновлено: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Сравнение GlideScope Groove и Macintosh Blade для оротрахеальной интубации двухпросветной эндотрахеальной трубкой: рандомизированное контролируемое исследование
Был разработан новый видеоларингоскоп GlideScope, в котором используется дорожка на верхней поверхности лезвия для направления эндотрахеальной трубки, которая продвигается по дорожке, а не «от руки» вдоль нижней поверхности, где расположена камера.
Этот новый GlideScope можно использовать для двухпросветных эндотрахеальных трубок (DLT).
Исследователи предполагают, что этот GlideScope будет проще в использовании, чем лезвие Macintosh.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый пациент, которому назначено плановое хирургическое вмешательство, требующее оротрахеальной интубации двухпросветной эндотрахеальной трубкой.
Критерий исключения:
- Любой пациент с аномалиями шейного отдела позвоночника.
- Любые пациенты с известными или вероятными трудными дыхательными путями.
- Любой пациент, нуждающийся в быстрой последовательной индукции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GlideScope Groove
Пациент будет интубирован с помощью устройства GlideScope Groove.
|
GlideScope Groove
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Группа управления: Macintosh Blade
|
Контроль: пациенты будут интубированы с помощью лезвия Macintosh.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность интубации
Временное ограничение: 1 день
|
Время интубации будет измеряться с помощью секундомера.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество неудачных интубаций
Временное ограничение: 1 день
|
Количество неудачных интубаций
|
1 день
|
|
Количество попыток интубации
Временное ограничение: 1 день
|
Количество попыток интубации
|
1 день
|
|
Использование внешнего гортанного давления
Временное ограничение: 1 день
|
Необходимо ли внешнее гортанное давление для облегчения интубации трахеи
|
1 день
|
|
Распределение ларингоскопической степени
Временное ограничение: 1 день
|
Кормак и Лехейн Грейд наблюдали во время ларингоскопии
|
1 день
|
|
Наличие боли в горле
Временное ограничение: День 3
|
Боль в горле будет оцениваться по POD № 2 как отсутствие, легкая, умеренная или сильная
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy P Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18478
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .