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GnRH アンタゴニスト プロトコル前のエストロゲン前処理

2011年12月9日 更新者:Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle、Gemer

組換えFSHによる卵巣刺激および毎日のGnRHアンタゴニストによるLHサージ遮断によるIVFプロトコル前のステロイド前処理の関心

この研究の目的は、エストロゲンの前処理により、GnRH アンタゴニスト プロトコルでさらに 2 つの卵母細胞を回収できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

472

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile de France
      • Bondy、Ile de France、フランス、93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 規則正しい排卵周期 (28 ~ 35 日)
  • 年齢 < 38 歳、
  • ボディマス指数 (BMI) が 18 から 30 の間
  • 1 回目または 2 回目の IVF/ICSI の試み

除外基準:

  • 血清FSHまたはE2の高い基礎レベル、
  • 自発周期の3日目に行われた胞状卵胞計数で5個未満の卵胞、
  • -以前の体外受精の試みにおける高(> 20卵母細胞)または低(< 5卵母細胞)卵巣反応の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エストロゲン前処理
17β-エストラジオール (Provames®, Aventis, Paris, France) による前処理は、予測される月経開始の 7 日前から開始し、IVF/ICSI サイクルに先行するサイクルの間、毎日 (2 mg を 1 日 2 回) 投与されました。月経が発生した後の木曜日。
介入なし:コントロール
対照群は前処理を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回収された卵母細胞の数
時間枠:卵巣穿刺時、HCG投与後36時間
卵巣穿刺時、HCG投与後36時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠:妊娠検査時および6週間の米国検査時
妊娠検査時および6週間の米国検査時
配送料
時間枠:9ヶ月後
9ヶ月後
得られた胚の数
時間枠:体外受精から2日後
体外受精から2日後
FSH投与期間
時間枠:通常、平均12日間の投与後、卵巣刺激の終了時
投与日数
通常、平均12日間の投与後、卵巣刺激の終了時
総FSH線量
時間枠:通常、平均12日間の投与後、卵巣刺激の終了時
1日量×投与日数
通常、平均12日間の投与後、卵巣刺激の終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jean Noel Hugues, MD, PhD、Hôpital Jean Verdier
  • 主任研究者:Isabelle cedrin-durnerin, MD、Hôpital Jean Verdier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月9日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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