Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Østrogenforbehandling før GnRH-antagonistprotokoll

9. desember 2011 oppdatert av: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Interessen for en steroidforbehandling før IVF-protokoll med eggstokkstimulering av rekombinant FSH og med LH-overspenningsblokkering av daglig GnRH-antagonist

Formålet med denne studien er å vurdere om østrogenforbehandling kan tillate uthenting av 2 ekstra oocytter i GnRH-antagonistprotokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

472

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, Frankrike, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • regelmessige normo-ovulatoriske sykluser (28 til 35 dager)
  • alder <38 år,
  • kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30
  • første eller andre IVF/ICSI-forsøk

Ekskluderingskriterier:

  • høye basale nivåer av serum FSH eller E2,
  • mindre enn 5 follikler ved antral follikkeltelling utført på dag 3 av en spontan syklus,
  • historie med høy (>20 oocytter) eller lav (< 5 oocytter) eggstokkrespons i et tidligere IVF-forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Østrogen forbehandling
Legemiddel: 17beta-østradiol
Forbehandling med 17beta-østradiol (Provames®, Aventis, Paris, Frankrike) ble administrert daglig (2 mg to ganger daglig) i løpet av syklusen før IVF/ICSI-syklusen, startet 7 dager før forventet menstruasjonsstart og administrert frem til påfølgende torsdag etter menstruasjonen.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen fikk ingen forbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall hentede oocytter
Tidsramme: ved ovariepunksjonen, 36 timer etter HCG-administrasjon
ved ovariepunksjonen, 36 timer etter HCG-administrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: ved graviditetstest og ved 6 ukers amerikansk undersøkelse
ved graviditetstest og ved 6 ukers amerikansk undersøkelse
leveringshastighet
Tidsramme: 9 måneder senere
9 måneder senere
antall oppnådde embryoer
Tidsramme: 2 dager etter prøverørsbefruktning
2 dager etter prøverørsbefruktning
varighet av FSH-administrasjon
Tidsramme: ved slutten av eggstokkstimulering vanligvis etter gjennomsnittlig 12 dagers administrering
antall dager med administrasjon
ved slutten av eggstokkstimulering vanligvis etter gjennomsnittlig 12 dagers administrering
Total FSH-dose
Tidsramme: ved slutten av eggstokkstimulering vanligvis etter gjennomsnittlig 12 dagers administrering
daglig dose x antall dager med administrering
ved slutten av eggstokkstimulering vanligvis etter gjennomsnittlig 12 dagers administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gemer

Etterforskere

  • Studieleder: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Hovedetterforsker: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E2PRETREATMENT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 17beta-østradiol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere